EPLERENONA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPLERENONA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

EPLERENONA

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EPLERENONA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eplerenona

Resumen del producto:

EPLERENONA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 200 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado - EPLERENONA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado - EPLERENONA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-24

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es eplerenona cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar eplerenona cinfa
3.
Cómo tomar eplerenona cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de eplerenona cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
eplerenona cinfa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona.
Estos
bloqueantes
inhiben
la
acción de
la aldosterona,
una
substancia
que
produce el
organismo y que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona
pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
eplerenona cinfa se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca para
prevenir el empeoramiento y reducir la
hospitalización si tiene:
1.
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza para tratar
su insuficiencia cardiaca o
2.
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA CINFA
NO TOME EPLERENONA CINFA
-
si es alérgico a eplerenona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene niveles elevados de potasio en sa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
_eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
Comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo,
biconvexo, marcado con “E9RN” en
una cara y “25” en la otra.
_eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo,
biconvexo, marcado con “E9RN” en
una cara y “50” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:
-
añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤
40%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un
infarto de miocardio reciente (IM).
-
para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en
pacientes adultos con insuficiencia
cardiaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association
(NYHA) y disfunción sistólica
ventricular izquierda (FEVI ≤30%) añadido a la terapia estándar
optima (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis