EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPLERENONA

Disponible desde:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

EPLERENONE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES AHORRADORES DE POTASIO - Antagonistas de la aldosterona - Eplerenona

Resumen del producto:

EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - EPLERENONA AET 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 09/05/2012 / Revocado 09/12/2014

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA AET 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Eplerenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Eplerenona AET
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Eplerenona AET
3.
Cómo tomar Eplerenona AET
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eplerenona AET
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EPLERENONA AET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona AET pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes
selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de
la aldosterona, una
sustancia que produce el organismo y que controla la tensión
sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en
su organismo que
desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Eplerenona AET, en combinación con otros medicamentos utilizados en
el tratamiento
de la insuficiencia cardíaca, puede ayudar a prevenir el
empeoramiento de la
insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
2.
ANTES DE TOMAR EPLERENONA AET
NO TOME EPLERENONA AET
-
si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los
demás
componentes de Eplerenona AET
-
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
-
si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a eliminar el
exceso de
líquidos en el organismo (diuréticos ahorradores de potasio) o
“comprimidos de
sal” (suplementos de potasio)
-
si tiene insuficiencia renal de moderada a grave
-
si tiene insuficiencia hepática grave
-
si está to

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona AET 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Eplerenona AET 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
Excipientes:
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido de epleronona 25 mg contiene 34,5 mg de lactosa
monohidrato
Eplerenona AET 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido de epleronona de 50 mg contiene 69,0 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Eplerenona AET 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.: son
comprimidos
amarillos biconvexos redondos recubiertos con película.
Eplerenona AET 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
son comprimidos amarillos
biconvexos redondos recubiertos con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado, añadido a la terapia estándar incluyendo
beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en
pacientes estables con
disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos
de insuficiencia cardiaca
después de un infarto de miocardio reciente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis.
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El
tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse
hasta la dosis óptima de
2
50 mg una vez al día, preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente
el nivel de potasio
sérico (ver Tabla 1). En general, la terapia con eplerenona debe
iniciarse en los 3-14 días
posteriores a