Eplerenon Spirig HC 50mg Compresse rivestite con film

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

eplerenonum

Disponible desde:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

eplerenonum

formulario farmacéutico:

Compresse rivestite con film

Composición:

eplerenonum 50 mg, lactosum monohydricum 71.4 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 2.448 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Diuretikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2016-07-21

Información para el usuario

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
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alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Eplerenone Spirig HC
Che cos'è Eplerenone Spirig HC e quando si usa?
Eplerenone Spirig HC fa parte di un gruppo di farmaci detti
antagonisti selettivi dell'aldosterone.
L'aldosterone è una sostanza prodotta dal corpo umano, che fa parte
della regolazione della pressione
arteriosa oltre al controllo della funzione cardiaca.
Nei seguenti casi Eplerenone Spirig HC è usato per il trattamento
dell'insufficienza miocardica, al fine di
prevenire un ulteriore aggravamento dell'insufficienza miocardica e di
ridurre possibili ricoveri
ospedalieri:
1.se ha avuto recentemente un infarto miocardico, in combinazione con
altri medicamenti per il
trattamento dell'insufficienza miocardica o
2.se, nonostante la terapia che ha ricevuto finora, continua a
presentare lievi sintomi persistenti.
Eplerenone Spirig HC si può usare solo su prescrizione del medico.
Quando non si può usare Eplerenone Spirig HC?
Eplerenone Spirig HC non può essere somministrato,
·In caso d'allergia al principio attivo eplerenone o ad uno dei
costituenti di Eplerenone Spirig HC
compresse rivestite,
·In caso di iperkaliemia (aumento del tasso di potassio nel sangue),
·In caso di limitazione grave della funzionalità dei reni,
·In caso di limitazione grave della funzionalità del fegato,
·Se usa diuretici risparmiatori di potassio (farmaci che aumentano la
produzione d'urina, p. es.
contenenti il principio attivo spironolattone) o se assume farmaci che
possono interferire nel
metabolismo di Eplerenone Spirig HC p. es. itraconazolo (Sporanox®),
ketoconazolo (Nizoral®),
ritonavir (Norvir®), nelfinavir (Viracept®) o claritromicina
(Klacid®).
·Se soffre di pres

Ficha técnica

Eplerenone Spirig HC
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Eplerenone.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 25 mg di eplerenone: Lattosio
monoidrato, cellulosa microcristallina,
carmellosa sodica, ipromellosa, sodio laurilsolfato, talco, magnesio
stearate.
Film: Lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171),
macrogol 4000
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 36.92 mg di lattosio
monoidrato e 0.47 mg di sodio.
Compressa rivestita con film da 50 mg di eplerenone: Lattosio
monoidrato, cellulosa microcristallina,
carmellosa sodica, ipromellosa, sodio laurilsolfato, talco, magnesio
stearate.
Film: Lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171),
macrogol 4000
1 compressa rivestita con film da 50 mg contiene 73.85 mg di lattosio
monoidrato e 0.94 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 25 mg e 50 mg eplerenone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eplerenone è indicato:
·in aggiunta ad una terapia standard, compresi i betabloccanti, per
la riduzione del rischio di mortalità e
morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione del
ventricolo sinistro (LVEF ≤40%) e segni
clinici di insufficienza cardiaca dopo recente infarto miocardico;
·in aggiunta ad una terapia standard ottimale, per la riduzione del
rischio di mortalità e morbilità
cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca (cronica) di
classe NYHA II e disfunzione
sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤30%) (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Eplerenone può essere assunto indipendentemente dai pasti. Sono
disponibili dosaggi da 25 mg e 50 mg
per l'adeguamento individuale della dose; l'assunzione avviene una
volta al giorno. La dose massima
giornaliera può essere da 25 mg o da 50 mg (cfr. «Istruzioni
posologiche speciali»).
Posologia abituale
Il trattamento con eplerenone non deve essere avviato in pazienti con
livelli di potassio sierico superiori
a 5.0 mmol/l o una eGFR <30 ml/min/1.73 m2