EPISTATUS® OR.T.SOL 7.5MG/0.75ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

MIDAZOLAM MALEATE

Disponible desde:

SERB S.A., BELGIUM Avenue Louise 480, 1050 Brussels

Código ATC:

N05CD08

Designación común internacional (DCI):

MIDAZOLAM MALEATE

Dosis:

7.5MG/0.75ML

formulario farmacéutico:

OR.T.SOL (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

MIDAZOLAM MALEATE 10,2MG

Vía de administración:

ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Área terapéutica:

MIDAZOLAM

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 61752/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1958/004/X/010/G; Συσκευασίες: 2803198204018 BT X 1 CONTAINER (PP) X 1 P.F.SYR (ORAL) X 0.75 ML 0,75ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`) Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPISTATUS 2,5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 7,5 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
EPISTATUS 10 MG ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας ή τον
έφηβο. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
εκείνα του
ασθενή για τον οποίο συνταγογραφήθηκε
αυτό το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Epistatus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epistatus
3.
Πώ�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε
προγεμισμένη
σύριγγα
(0,25
ml)
για
χορήγηση
από
του
στόματος
περιέχει
μηλεϊνική
μιδαζολάμη που αντιστοιχεί σε 2,5 mg
μιδαζολάμης.
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 5 mg μιδαζολάμης
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,75 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 7,5 mg μιδαζολάμης
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (1 ml) για
χορήγηση από του στόματος περιέχει
μηλεϊνική μιδαζολάμη
που αντιστοιχεί σε 10 mg μιδαζολάμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Epistatus 2,5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 49 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 169 mg/δόση.
Epistatus 5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 99 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 338 mg/δόση.
Epistatus 7,5 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανόλη 148 mg/δόση.
Μαλτιτόλη, υγρή 506 mg/δόση.
Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα
Αιθανό�