EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

L01DB03

Designación común internacional (DCI):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Epirubicina

Resumen del producto:

EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 10 ml Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización - EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 100 ml Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización - EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 25 ml Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización - EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 5 ml Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización - EPIRUBICINA SPI 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 50 ml Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 15/02/2010 / Revocado 31/01/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

Epirubicina SPI 2 mg/ml solución inyectable EFG 
Epirubicina hidrocloruro 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  
Qué es Epirubicina SPI 2 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza. 
2.  
Antes de usar Epirubicina SPI 2 mg/ml solución inyectable. 
3.  
Cómo usar Epirubicina SPI 2 mg/ml solución inyectable. 
4.  
Posibles efectos adversos. 
5.  
Conservación de Epirubicina SPI 2 mg/ml solución inyectable. 
6.  
Informacion adicional. 

1.  
QUÉ ES EPIRUBICINA SPI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE 
UTILIZA 

Epirubicina hidrocloruro inyectable es un medicamento contra el
cáncer. Algunas veces, el tratamiento 
con un medicamento contra el cáncer se conoce
como quimioterapia. 

Epirubicina SPI se emplea en el tratamiento de: 
  Cáncer de mama 
  Cáncer avanzado de ovario 
  Cáncer de estómago 
  Cáncer de pulmón 

También se emplea este medicamento para prevenir la
recurrencia del cáncer de vejiga o vesical después 
de la cirugía. 

2.  
ANTES DE USAR EPIRUBICIN

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Epirubicina SPI 2 mg/ml solucion inyectable EFG. 
_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada ml de solución contiene 2 mg de epirubicina hidrocloruro. 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solucion inyectable. 

Solucion límpida, de color rojo 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

La epirubicina ha producido respuestas en un gran espectro de
enfermedades neoplasicas tales como: 

La epirubicina se emplea en el tratamiento de diversas
condiciones neoplásicas, incluyendo: 
  Carcinoma de mama 
  Cáncer de ovario avanzado 
  Cáncer gástrico 
  Cáncer pulmonar de células pequeñas 
Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es
beneficiosa en el tratamiento de: 
  Carcinoma de las células papilares de transición de
la vejiga. 
  Carcinoma in situ 
  Profilaxis intravesical de las recurrencias de
carcinoma vesicular superficial después de la 
resección transuretral. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Sólo para uso por vía intravenosa o intravesical. 

La seguridad y eficacia de la epirubicina en niños no se ha
establecido. 

Administración intravenosa 
Se aconseja administrar la epirubicina usando el tubo de una
perfusión intravenosa de solución salina en 
flujo uniforme después de verificar que la cánula está colocada
correctamente en la vena. Deberá tenerse 
cuidado en evitar la extravasación (ver
Sección 4.4). En caso de extravasación,
la administración deberá 
interrumpirse inmediatamente. 

Dosis convencional 
Cuando se emplea la epirubicina como agente únic