EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

L01DB03

Designación común internacional (DCI):

EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg/ml inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epirubicina

Resumen del producto:

EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 100 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 25 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 5 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 50 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-05-08

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
EPIRUBICINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
necesita consejo o más información,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecene en este prospecto. Ver
sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml solución inyectable y para
qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a usar EPIRUBICINA HISPAFARMA 2
mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EPIRUBICINA HISPAFARMA2 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EPIRIBUCINA HISPAFARMA 2MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
El hidrocloruro de epirubicina inyectable es un medicamento contra el
cáncer. Algunas veces, el
tratamiento con un medicamento contra el cáncer se conoce como
quimioterapia.
Epirubicina se emplea para tratar varios tipos de cáncer, ya sea sola
o en combinación con otros
medicamentos. El modo de empleo depende del tipo de cáncer que se
esté tratando. Es útil en el tratamiento
de los siguientes tipos de cáncer:

Cáncer de mama

Cáncer avanzado de ovario

Cáncer de estómago

Cáncer de pulmón
También se emplea este medicamento para prevenir la recurrencia del
cáncer de vejiga o vesical después de
la cirugía.
Debe hablar con su doctor si no mejora o si se siente peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EPIRUBICINA HISPAFARMA
2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE EPIRUBICINA HISPAFARMA:

si es alérgico al hidrocloruro de epirubicina, a medicamentos
similares en ocasiones previas o a
alguno de los demás component

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Epirubicina Hispafarma 2 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Epirubicina hidrocloruro 2 mg/ml
Viales de 5 ml contienen 10 mg de Epirubicina hidrocloruro.
Viales de 25 ml contienen 50 mg de Epirubicina hidrocloruro.
Viales de 50 ml contienen 100 mg de Epirubicina hidrocloruro.
Viales de 100 ml contienen 200 mg de Epirubicina hidrocloruro.
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Una solución roja transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La epirubicina se emplea en el tratamiento de diversas condiciones
neoplásicas, incluyendo:

Carcinoma de mama

Cáncer de ovario avanzado

Cáncer gástrico

Cáncer pulmonar de células pequeñas
Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es
beneficiosa en el tratamiento de:

Carcinoma de las células papilares de transición de la vejiga.

Carcinoma _in situ_

Profilaxis intravesical de las recurrencias de carcinoma vesicular
superficial después de la resección
transuretral.
Solamente está indicada en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Epirubicina hidrocloruro sólo es para uso por vía intravenosa o
intravesical.
_Población perdiátrica _
La seguridad y eficacia de la epirubicina en niños no se ha
establecido.
Dosis recomendada
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_Dosis convencional _
Cuando se emplea la epirubicina hidrocloruro como agente único, la
dosis recomendada en adultos es 60-
90 mg/m
2
de superficie corporal. La epirubicina hidrocloruro deberá inyectarse
por vía intravenosa durante
3-5 minutos. Deberá repetirse la dosis cada 21 días, dependiendo del
estado hematológico y la función de la
médula ósea del paciente.
Si se observan signos de toxicidad, incluyendo neutropenia
grave/fiebre neutropénica y trombocitopenia
(que puede persistir hasta el día 21), podría ser necesario
modificar la dosis o posponer las dosis
subsiguientes.
Dosis elevada