EPIRUB INJ.SOL 50 MG/25 ML VIAL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Disponible desde:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Código ATC:

L01DB03

Designación común internacional (DCI):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 MG/25 ML VIAL

formulario farmacéutico:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

EPIRUBICIN

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802717802018 BTx1VIALx25ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
EPIRUB

, ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml, 50mg/25ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική

    ουσία

 : epirubicin hydrochloride
Έκδοχα: sodium chloride, water for injection
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε φιαλίδιο των 5ml περιέχει 10mg epirubicin & κάθε φιαλίδιο των 25ml περιέχει 50mg 
epirubicin
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο των 5ml ή των 25ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NEXUS MEDICALS A.E.
Λεωφ. Μαρκοπούλου–Σουνίου
190 03 Μαρκόπουλο Αττικής
Τηλ. 229 90 41 350
Fax: [phone]
E-Mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GENEPHARM A.E.
18
ο
 χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη Αττικής
Τηλ. 210 60 39 336
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Έχει αποδειχθεί ότι η epirubicin είναι δραστική σε ευρύ φάσμα πειραματικών όγκων, όπως οι 
λευχαιμίες L1210 και Ρ388, τα σαρκώματα SA 180 (τύπου συμπαγούς και ασκίτη), το 
μελάνωμα Β16, ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του πνεύμονα τύπου Lewis και ο 
καρκίνος του παχέους εντέρου τύπου 38. Έχει επίσης επιδείξε�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epirub, ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml, 50mg/25ml.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: epirubicin hydrochloride
Κάθε φιαλίδιο των 5ml περιέχει 10mg epirubicin & κάθε φιαλίδιο των 25ml περιέχει 50mg epirubicin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η epirubicin είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας.
Χορηγούμενη μόνη της, σε χημειοθεραπευτικά σχήματα, προκαλεί ύφεση σε ένα ευρύ φάσμα 
καρκίνων, στο οποίο περιλαμβάνονται ο καρκίνος του μαστού, των ωοθηκών, του στομάχου, του 
παχέος εντέρου και του ορθού, τα σαρκώματα των μαλακών μορίων, τα λεμφώματα, οι λευχαιμίες και 
το πολλαπλούν μυέλωμα.
Ως μονοθεραπεία σε υψηλές δόσεις δίδει θεραπευτικές ανταποκρίσεις στον καρκίνο του πνεύμονα.
Με ενδοκυστική χορήγηση ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του in situ θηλώματος της ουροδόχου 
κύστεως και την πρόληψη της υποτροπής του χειρουργικά αφαιρεθέντος επιφανειακού καρκίνου 
αυτής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓ�