EPIREPRESS 100 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENOBARBITAL

Disponible desde:

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

QN03AA02

Designación común internacional (DCI):

FENOBARBITAL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FENOBARBITAL 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de cristal de 30 comprimidos, Caja con 3 frascos de cristal de 30 comprimidos (60 comprimidos), Caja con 6 fra, Caja con 6 frascos de cristal de 30 comprimidos (180 comprimidos), Caja con 1 envase de plástico de 50 comprimidos, Caja con 1 envase de plástico de 60 comprimidos, Caja con 1 envase de plástico de 100 comprimidos, Caja con 1 envase de plástico de 120 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fenobarbital

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses. Comprimido dividido: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia respiratoria; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia circulatoria; Interacciones especie Todas: POTASIO BROMURO; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: METRONIDAZOL; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: AMINOFILINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Hormonas tiroideas; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Estado de Autorización:

Autorizado, 581305 Autorizado, 581306 Autorizado, 581307 Autorizado, 584670 Autorizado, 584671 Autorizado, 584672 Autorizado, 58, 584673 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-16

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EPIREPRESS 100 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburgo
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPIREPRESS 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Fenobarbital
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene 100 mg de fenobarbital como sustancia activa.
Los otros componen-
tes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, gelatina, lactosa
monohidrato, ácido esteári-
co, y sílice coloidal anhidra
EPIREPRESS 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS son comprimidos blancos,
redondos,
de un lado plano, con 9 mm de diámetro, con impresión DN en un lado
y con una línea grabada
por el otro lado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar EPIREPRESS 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS comprimidos si su
perro sufre
de:
-
Hipersensibilidad a los barbitúricos,(grupo farmacéutico al que
pertenece el fenobarbital)
o a algún excipiente.
-
Función hepática gravemente deteriorada
-
Trastornos renales serios y/o desórdenes
respiratorios/cardiovaculares
6.
REACCIONES ADVERSAS
Infrecuentemente, en el inicio del tratamiento puede ocurrir falta de
coordinación de los movi-
mientos musculares (ataxia), somnolencia, apatía y mareos. En algunos
casos estos efectos
pueden persistir durante todo el tratamiento.
La sedación y la ataxia frecuentemente se vuelven problemas
importantes a medida que los
niveles séricos alcanzan los límites superiores del interva

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPIREPRESS 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenobarbital 100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos, de un lado plano, con 9 mm de
diámetro, con impresión DN
en un lado y con una línea grabada por el otro lado.
El comprimido se puede dividir en 2 mitades iguales (con 50 mg de
fenobarbital cada mitad)
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
barbitúricos o a algún exci-
piente.
No usar en animales con función hepática gravemente deteriorada
No utilizar en animales con trastornos renales serios y/o desórdenes
cardiovasculares / respi-
ratorios.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico
con fenobarbital se deberá
evaluar en cada caso individual y depende del número, frecuencia,
duración y gravedad de los
ataques en los perros.
Para lograr una terapia exitosa, la administración de los comprimidos
debe ser a la misma hora
todos los días.
La retirada o transición de otro tipo de terapia antiepiléptica debe
realizarse gradualmente para
evitar un incremento precipitado de la frecuencia de las convulsiones
Algunos de los perros no tienen ataques epilépticos durante el
tratamiento pero algunos mues-
tran sólo una reducción de los mismos