EPIPEN IN.SO.PF.P 0,30mg/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης)

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

EPINEPHRINE

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

Dosis:

0,30mg/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης)

formulario farmacéutico:

IN.SO.PF.P (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ)

Composición:

EPINEPHRINE 1MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabricado por:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Área terapéutica:

EPINEPHRINE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 51993/13-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1287/002/DC; Συσκευασίες: 2803031902019 BTx1 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803031902026 BTx2 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPIPEN 300 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
Αδρεναλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το EpiPen και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EpiPen
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το EpiPen
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το EpiPen
6. Π

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EpiPen 300 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml
περιέχει
1 mg
αδρεναλίνης
(επινεφρίνης).
Μια
εφάπαξ
δόση
(0,3 ml)
περιέχει
300
μικρογραμμάρια (0,3 mg) αδρεναλίνης.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
Μεταδιθειώδες
νάτριο
(Ε223)
0,5 mg/δόση,
χλωριούχο
νάτριο
1,8 mg/δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας (Συσκευή
Αυτοχορηγούμενης Ένεσης).
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οι Συσκευές Αυτοχορηγούμενης Ένεσης
EpiPen (αδρεναλίνης) ενδείκνυνται για την
επείγουσα
αντιμετώπιση σοβαρών αλλεργικών
αντιδράσεων (αναφυλαξιών) σε νυγμούς ή
δήγματα εντόμων,
τρόφιμα, φάρμακα και άλλα
αλλεργιογόνα, καθώς και ιδιοπαθών ή
προκαλούμενων από άσκηση
αναφυλαξιών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός: _
Η συνήθης παιδιατρική δόση είναι 0,01
mg/kg σωματικού βάρους. Ωστόσο, ο
συνταγογραφών
ιατρός έχει την επιλογή να
συνταγογραφήσει μεγαλύτερες ή
μικρό�