EPILEPTAL 100 MG/ML 300 ML ORAL COZELTI

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

LEVETIRASETAM

Disponible desde:

ABDICA

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

levetirasetam

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

1 

KULLANMA TALİMATI 

EPİLEPTAL 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI  
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE_: Her bir ml’de 100
mg levetirasetam içerir. 

• 
_YARDIMCI  MADDELER:  _  Sodyum metil paraben (E219),
sodyum propil paraben (E217), 
asesülfam potasyum, amonyum glisirizat, sodyum
siklamat, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit 
monohidrat, maltitol solüsyon, gliserin, karışık
meyve aroması, deiyonize su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu ku_
_llanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA : 
_1. _
_EPİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_EPİLEPTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_EPİLEPTAL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_EPİLEPTAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

 1
. EPİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

EPİLEPTAL, berrak bir sıvıdır. Bir kutu içerisinde, 300 ml amber rengi cam şişede, 10 ml'lik 
dereceli oral enjektör ile birlikte sunulmaktadır. 

EPİLEPTAL,  epilepsi  (sara)  nöbetlerinin  tedavisinde  kullanılan  antiepileptik  (sara  nöbetlerini 
önleyici) bir ilaçtır. 

EPİLE

Ficha técnica

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

EPİLEPTAL 100 mg/ml oral çözelti 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE :  
Her bir ml’de: 
Levetirasetam  

100 mg 

YARDIMCI MADDELER :   
Sodyum metil paraben (E219) 
1.1  
mg 
Sodyum propil paraben (E217) 
0.1  
mg 
Sodyum siklamat 

1.7  
mg 
Sodyum sitrat dihidrat 

4.0  
mg 
Maltitol solüsyon 

650.0   mg 
Gliserin 

70.0 
mg 

Yardımcı  maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Oral çözelti. 
Berrak 
sıvı. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Yutma zorluğu olan yaşlı erişkin hastalar ile
bebek ve çocuklarda; 
• 
1  ayın  üzerindeki  çocuklarda  ve  erişkinlerde
sekonder jeneralize olan ya  da  olmayan 
parsiyel 
başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 
•  12 ya
şın  üzerindeki  Juvenil  Miyoklonik  Epilepsili  adölesan  ve  erişkinlerde miyoklonik 
nöbetlerde ilave tedavi olarak, 
• 
İdiyopatik  jeneralize  epilepsili  12  yaş  ve  üzerindeki  çocuklar  ve  erişkinlerde  primer 
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 
• 
16  yaş  ve  üzeri  hastalarda,  sekonder  jeneralize
olan ya da  olmayan  parsiyel  başlangıçlı 
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 

2 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA 
SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. 

•  Monoterapi 

_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
Önerilen�