EPEROX IBL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 5 ml. de Suspensión Reconstituidacontienen: Amoxicilina 125 mg. + Sulbactam pivoxil 125 mg.

Disponible desde:

FARMTRADING INTERNACIONAL S. A. ECUADOR

Código ATC:

J01CR02PSOH5972

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

CADA 40 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ml. DE SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE: Amoxicilina polvo 2,85 g. equivalentes a 2,5 g de amoxicilina Sulbactam pivoxil 2,85 g. equivalentes a 2,5 g de sulbactam

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO DE 40 g. DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ml. DE SUSPENSIÓN ORAL + JERINGA DOSIFICADORA + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULOSO, DE COLOR BLANCO A AMARILLENTO, CON OLOR A FRUTA Y LIBRE DE IMPUREZAS POLVO RECONSTITUIDO (SUSPENSION) DE COLOR AMARILLENTA, CON OLOR Y SABOR A FRUTA, LIBRE DE GRUMOS Y PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-11-15 12:58:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE CUCHARA DOSIFICADORA A JERINGA DOSIFICADORA EN LAS PRESENTACIONES DEL MEDICAMENTO 2019-11-03 12:58:50 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AUMENTAR PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA PARA MUESTRA MÉDICA EN FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR DE 60 ML, TAPA DE ALUMINIO PILFER PROOF ESMALTADA DE COLOR BLANCO Y JERINGA DOSIFICADORA DE 3 CUERPOS DE POLIPROPILENO QUE CONTENDRÁ 12 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL. SE SOLICITA LA ACTUALIZACIÓN DE DATOS: DICE: FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR, TAPA DE ALUMINIO PILFER PROOF ESMALTADA DE COLOR BLANCO Y CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO. DEBE DECIR: FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR, TAPA DE ALUMINIO PILFER PROOF ESMALTADA DE COLOR BLANCO Y JERINGA DOSIFICADORA DE 3 CUERPOS DE POLIPROPILENO. INCLUIR JERINGA DOSIFICADORA DE 3 CUERPOS DE POLIPROPILENO COMO ENVASE AUXILIAR. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931954201800000005P 2021-08-04 12:58:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09 NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DEL VOLUMEN DEL ENVASE DE MUESTRA MÉDICA DE FRASCO DE VIDRIO DE 60 ML A FRASCO DE VIDRIO DE 125 ML 2019-11-04 12:58:50 -> SE EMITE EL NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2022-06-13 16:02:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO: ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO EN LAS ETIQUETAS DE PRODUCTO COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA, ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ESTUCHE PARA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA, ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-01-23