EPAMIN 100mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FENITOINA DE SODIO;

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AB02

Designación común internacional (DCI):

PHENYTOIN SODIUM;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 50 y 100 cápsulas

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PFIZER S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Fenitoína

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 50 y 100 cápsulas

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-01

Ficha técnica

1
LLD_Per_USPI_LAB-0375-32.0_29Aug2019_v1
EPAMIN 100 MG
_(Fenitoína sódica) _
CÁPSULAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
EPAMIN 100 mg Cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de EPAMIN 100 mg contiene: 100 mg de fenitoína sódica
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
5. INDICACIONES Y USO
EPAMIN está indicado para el tratamiento de convulsiones
tónico-clónicas (grand mal) y psicomotoras
(lóbulo temporal), y para la prevención y tratamiento de
convulsiones que ocurren durante neurocirugía o
después de esta.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 DOSIS EN ADULTOS
Dosis diaria dividida:
La dosis inicial recomendada para pacientes adultos que no han
recibido tratamiento previo es una cápsula de
EPAMIN
100
mg
(fenitoína
sódica
cápsulas)
por
vía
oral
tres
veces
al
día.
Ajuste
la
dosis
a
los
requerimientos individuales hasta dos cápsulas tres veces por día
como máximo. Para la mayoría de los
adultos, la dosis de mantenimiento satisfactoria será de una cápsula
de tres a cuatro veces al día.
Dosis una vez al día:
En adultos, si se establece el control de convulsiones con dosis
divididas de tres EPAMIN 100 mg (fenitoína
sódica cápsulas) diariamente, se puede considerar una dosis una vez
al día con 300 mg de EPAMIN
(fenitoína sódica cápsulas). Los estudios que compararon las dosis
divididas de 300 mg con una dosis diaria
única de esta cantidad indicaron que la absorción, los niveles
séricos máximos, la vida media biológica, la
diferencia entre los valores mínimos y máximos, y la recuperación
urinaria fueron equivalentes. La dosis una
vez al día ofrece una comodidad para el paciente individual o el
personal de enfermería para los pacientes
institucionalizados y está destinada para utilizarse solamente en
pacientes que requieren esta cantidad diaria
del medicamento. Un problema importante en la motivación de los
pacientes que no cumplen