Eotriz 4 mg/5 ml Infusionskonzentrat

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

l'acide zoledronicum

Disponible desde:

SciClone Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Código ATC:

M05BA08

Designación común internacional (DCI):

acid zoledronicum

formulario farmacéutico:

Infusionskonzentrat

Composición:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum 4.264 mg, mannitolum, natrii citras anhydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Les métastases osseuses de Tumeurs solides et de Myélome multiple, de l'Hypercalcémie maligne

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Ficha técnica

Eotriz® 4 mg/5 ml
Composition
Principe actif: Acidum zoledronicum (ut A. zoledronicum monohydricum).
Excipients: Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad inject. pro 5 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacon de concentré pour perfusion, 4 mg d'Acidum zoledronicum
anhydricum (ut 4.264 mg d'Acidum
zoledronicum monohydricum).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients présentant des métastases osseuses de
tumeurs solides et lors de myélome
multiple en association à un traitement antinéoplasique standard.
Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une
calcémie corrigée en fonction de
l'albumine (cCa) >12.0 mg/dl [3.0 mmol/l].
Posologie/Mode d’emploi
Eotriz ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion
contenant du calcium ou d'autres
cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate) et doit
être administré en solution
intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres
médicaments pendant au moins
15 minutes.
Posologie chez l'adulte et le patient âgé
La dose recommandée est de 4 mg d'acide zolédronique. Le concentré
pour perfusion Eotriz (4 mg/5 ml)
est dilué avec 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% ou de
solution de glucose à 5%, puis
administré sous forme de perfusion intraveineuse. La durée de la
perfusion ne doit pas être inférieure à
15 minutes (cf. «Mises en garde et précautions»).
Avant l'administration de Eotriz, l'état hydrique du patient doit
être contrôlé. Selon l'état clinique, un
apport de liquide peut être nécessaire.
Il convient d'administrer une perfusion unique lors d'hypercalcémie
maligne (calcémie corrigée en
fonction de l'albumine ≥3.0 mmol/l ou 12 mg/dl).
Lors de métastases osseuses et de myélome multiple, Eotriz doit
être administré toutes les 3 à
4 semaines. Les patients doivent également recevoir 500 mg de calcium
et 400 U.I. de vitamine D par
jour par voie orale.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Le traitement par Eotriz des patient