ENURACE 50 COMPRIMIDO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QG04BX90

Designación común internacional (DCI):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EFEDRINA HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 envase con 100 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perras

Área terapéutica:

Efedrina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: no se aplica; Indicaciones especie Todas: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: QUININA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Alcaloides del cornezuelo del centeno; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cistitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrilación auricular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vasoconstricción; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Broncodilatación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción cardiaca

Estado de Autorización:

Autorizado, 572763 Suspenso, 572763 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO PARA FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: ECUPHAR NV (BÉLGICA)
ENURACE 50, COMPRIMIDOS DE 50 MG PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENURACE 50, comprimidos de 50 mg para perros
(Hidrocloruro de efedrina)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
ENURACE 50 contiene 50 mg de hidrocloruro de efedrina por comprimido,
lo que equivale a
40,7 mg de efedrina. El comprimido puede dividirse en dos partes
iguales, cada una de las cua-
les contiene 25 mg de hidrocloruro de efedrina.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las pérdidas de orina no voluntarias (incontinencia
urinaria) debidas a una baja
tensión de los músculos circulares que cierran la uretra
(incompetencia del esfínter uretral) en
perras ovariohisterectomizadas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe utilizarse en perros con una presión ocular
excesiva (glaucoma).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Trastornos del corazón y la circulación sanguínea (taquicardia,
fibrilación auricular, estimula-
ción de la actividad cardiaca; vasoconstricción).

Estimulación del sistema nervioso central conducente a somnolencia,
excitación, ansiedad y
temblores musculares.

Jadeo.

Dilatación de las pupilas

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENURACE 50, comprimidos de 50 mg para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
40,7 mg de efedrina, equivalentes a 50 mg de hidrocloruro de efedrina.
_ _
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo y blanco con línea divisoria en un lado y la
inscripción ENURACE 50 en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras ovariohisterectomizadas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la incontinencia urinaria causada por la incompetencia
del esfínter uretral en
perras ovariohisterectomizadas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con glaucoma.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Este producto no es adecuado para el tratamiento de la micción
inapropiada derivada de pro-
blemas de conducta.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este producto no debe utilizarse en perros de menos de 20 kg de peso.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puesto que la efedrina es un agonista del receptor alfa y beta
adrenérgico, el producto debe
utilizarse con precaución en perras con enfermedades cardiovasculares
y sólo después de que
el veterinario haya realizado un análisis completo de los riesgos y
beneficios.
_ _
_La funcionalidad cardiovascular del perro debe evaluarse
minuciosamente antes de iniciar el _
_tratamiento con Enurace 50 y debe controlarse periódicamente durante
el tratamiento. _
Además, deberá usarse un enf