ENTEROGERMINA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Esporas de Bacillus clausii 2 Millardos (2 x 10^9)

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Código ATC:

G01AX14CABU9501

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Esporas de Bacillus clausii 2 Millardos (2 x 10^9)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blíster x 12 Cápsulas + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

SANOFI S.R.L.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURAS Y BLANCAS QUE CONTIENEN UN POLVO FINO DE COLOR BLANQUECINO A MARFIL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-20 10:51:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCSI V3 FECHA 12-MAR-2020. 2021-07-09 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED07: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN POR CENTRO DE DISTRIBUCIÓN EN PANAMÁ. 2022-06-14 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN DEL DETALLE APROBADO EN LA SOLICITUD N° 16838672202100000082P, DE: ?AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S.? A: ?AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. *LOTE: 1I022, VENCIMIENTO: 31.03.2024, CANTIDAD: 4376 UNIDADES *LOTE: 1I041, VENCIMIENTO: 01.06.2024, CANTIDAD: 8454 UNIDADES" NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A: SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER 2020-01-09 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ? (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2021-11-08 10:51:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. -A: OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. **NOTIFICACIONES- NMED03 -CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA -A: PRISCILA ANDRADE 2019-05-24 10:51:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2019-05-24 10:51:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2022-04-27 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN FORMULA CUALI-CUANTITATIVA POR ELIMINACIÓN DE KAOLIN, AUMENTO DE EXICIPIENTE CELULOSA MICROCRISTALINA Y DISMINUCIÓN DE ESTEARATO DE MAGNESIO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2021-12-28 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DE SANOFI FRANCIA A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE SANOFI SPA A SANOFI SRL 2022-01-06 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. 2020-04-24 10:51:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-06-03 10:51:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 12 CÁPSULAS + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-12-20