País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Enrofloxacină
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
Enrofloxacin
Comprimate
Blister x 10 comprimate
Cu prescripţie veterinara
KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia
cîini
2016-07-29
I S KnKh Enrofloxacin, tablets, 15 mg, 50 mg, 150 mg 1 . 3 . 1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet MD PROSPECT PENTRU Enroxil Flavour 50 mg Comprimate pentru cdini 1. NUMELE $I ADRESA DETINITORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE $I A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILORDE PRODUS. DACA SUNT DIFERITE Detindtorul autorizatiei de comercializare : KRKA, d.d., Novo mesto Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Producdtor responsabil pentru eliberarea seriei: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarje5ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Enroxil Flavour 50 mg Comprimate pentru c6ini Enrofloxacind 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare comprimat conline 50 mg enrofloxacind. Comprimate ugor biconvexe, de culoare crem p6ndla maroniu deschis, cu posibile puncte vizibile albe sau inchise la culoare, marcate pe o parte qi cu marginile teqite. 4. TNDTCATTE (rNDrCATrr) Produsul se administreazd cdinilor in tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator qi urogenital, in infeclii ale pielii, in infecfii secundare ale rdnilor qi in otite externe, cazuri ?n care experienta clinicd indicd enrofloxacina ca medicament de eleclie. 5. CONTRATNDICATII A nu se administra la cdinii mai mici de I an sau la rasele de cdini foarte mari cu o perioadd de cregtere de p6nb la l8 luni, deoarece cartilajul articular poate fi afectat in perioada de cregtere rapid[. A nu se administra in caz de hipersensibilitate substanla activd, sau oricare din excipienli. A nu se folosi la cdini cu tulburdri convulsive, deoarece enrofloxacina poate cauza stimularea sistemului nervos central. A nu se ttilizain scop profilactic. 6. REACTIIADVERSE in perioada de cregtere rapid6, enrofloxacina poate afecta denoltarea cartilajelor articulare. In cantri foarte rare (mai pulin de 1 din 10.000 animale, inclusiv cazttri individuale) se observd anorexie gi vomd. Dacd observali orice reaclii grave sau a Leer el documento completo
I S KnKh Enrofloxacin, tablets, 15 mg, 50 mg, 150 mg 1 . 3 . 1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet MD PROSPECT PENTRU Enroxil Flavour 50 mg Comprimate pentru cdini 1. NUMELE $I ADRESA DETINITORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE $I A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILORDE PRODUS. DACA SUNT DIFERITE Detindtorul autorizatiei de comercializare : KRKA, d.d., Novo mesto Smarje5ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Producdtor responsabil pentru eliberarea seriei: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarje5ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Enroxil Flavour 50 mg Comprimate pentru c6ini Enrofloxacind 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Fiecare comprimat conline 50 mg enrofloxacind. Comprimate ugor biconvexe, de culoare crem p6ndla maroniu deschis, cu posibile puncte vizibile albe sau inchise la culoare, marcate pe o parte qi cu marginile teqite. 4. TNDTCATTE (rNDrCATrr) Produsul se administreazd cdinilor in tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator qi urogenital, in infeclii ale pielii, in infecfii secundare ale rdnilor qi in otite externe, cazuri ?n care experienta clinicd indicd enrofloxacina ca medicament de eleclie. 5. CONTRATNDICATII A nu se administra la cdinii mai mici de I an sau la rasele de cdini foarte mari cu o perioadd de cregtere de p6nb la l8 luni, deoarece cartilajul articular poate fi afectat in perioada de cregtere rapid[. A nu se administra in caz de hipersensibilitate substanla activd, sau oricare din excipienli. A nu se folosi la cdini cu tulburdri convulsive, deoarece enrofloxacina poate cauza stimularea sistemului nervos central. A nu se ttilizain scop profilactic. 6. REACTIIADVERSE in perioada de cregtere rapid6, enrofloxacina poate afecta denoltarea cartilajelor articulare. In cantri foarte rare (mai pulin de 1 din 10.000 animale, inclusiv cazttri individuale) se observd anorexie gi vomd. Dacd observali orice reaclii grave sau a Leer el documento completo