ENROVET 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ENROFLOXACINO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573858 Autorizado, 573859 Autorizado, 573860 Autorizado, 573861 Autorizado, 573862 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
ENROVET 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
DIVASA-FARMAVIC, S.A
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 – Gurb-Vic (Barcelona)
Tel: [phone]
e-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN - ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma_ spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensib

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma_ spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de
mastitis, metritis y
agalactia
(MMA)
causado
por
cepas
de
_Escherichia coli_
y
_Klebsiella_
spp.
sensibles
al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas