Enroflox 20 L.A. Solución Inyectable

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-10-2023

Ingredientes activos:

Enrofloxacina

Disponible desde:

Agrovet Market Animal Health

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

Enrofloxacin

formulario farmacéutico:

Solución Inyectable

Composición:

Enrofloxacina 20 g;Excipientes c.s.p , Enrofloxacina 20 g; Excipientes c.s.p

Vía de administración:

Parenteral Intramuscular,

Unidades en paquete:

Frasco x 250 mL, Frasco x 100 mL,

Grupo terapéutico:

Aves de Corral, Camelidos, Caninos, Caprinos, Felinos, Ovinos, Porcinos, Vacunos, Gallos de competencia

Área terapéutica:

Antibacterianos (antibioticos): Quinolonas.

indicaciones terapéuticas:

Para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por bacterias Gram-positivas, Gram-negativas y micoplasmas sensibles a la enrofloxacina, básicamente del tracto respiratorio, genito-urinario, digestivo, conducto auditivo y piel. Enfermedad respiratoria bovina, colibacilosis, salmonelosis, neumonía, bronconeumonía, micoplasmosis, dermatitis, mastitis-metritis-agalactia, rinitis, entre otras. Su vehículo le confiere acción hasta por 72 horas.

Resumen del producto:

Dosis: Vacunos, ovinos, caprinos, camélidos y porcinos: 1 mL/40-80 kg de p.v.; caninos y felinos: 0.1 mL/4-8 kg de p.v., vía subcutánea o intramuscular; aves de corral: 0.15 mL/2 kg de p.v. vía intramuscular. Enfermedades: Agalactia Brucelosis Colibacilosis Complejo respitaratorio bovino Debilidad Dermatitis Diarreas Erlichiosis Infecciones bacterianas Infecciones respiratorias Infecciones uterinas Infecciones urinarias Mastitis Metritis Neumonía Otitis Pasteurelosis Rinitis atrófica Salmonelosis Septicemias Tracto reproductivo, infecciones Micoplasmosis Sindrome Mastitis, Metritis, Agaláctia (MMA) Coriza Colera aviar

Información para el usuario

                                EFECTOS COLATERALES •NO CONOCIDOS EN INDICACIONES Y DOSIS
TERAPÉUTICAS. EN DETERMINADAS ESPECIES DE MAMÍFEROS OCURREN LESIONES
RENALES Y
ARTICULARES. EN CANINOS EN CRECIMIENTO PUEDE PRODUCIR, PROBLEMAS EN EL
DESARROLLO DE LOS HUESOS LARGOS, POR INHIBICIÓN DEL CRECIMIENTO DEL
CARTÍLAGO.
•EN CANINOS A DOSIS SUPERIORES A 60 MG VÍA ORAL SE OBSERVA VÓMITO
Y SALIVACIÓN. •EN TERNEROS DOSIS SUPERIORES A 30 MG/KG POR 14 DÍAS
ORIGINA LESIONES
ARTICULARES Y A 60 MG/KG SE PUEDE OBSERVAR LESIÓN A NIVEL RENAL.
•LA ENROFLOXACINA ES MUY IRRITANTE CUANDO SE ADMINISTRA POR LA VÍA
INTRAMUSCULAR,
OCASIONANDO UN MARCADO AUMENTO DE LA CREATINQUINASA EN SUERO E
INFLAMACIÓN Y DOLOR EN EL SITIO DE INYECCIÓN EN ALGUNOS CASOS.
PRECAUCIONES
•COMO CON OTROS ANTIBIÓTICOS, EL USO DE ENROFLOX® 20 L.A., ESTÁ
CONTRAINDICADO EN ANIMALES CON ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD AL
PRINCIPIO ACTIVO.
•CUANDO EL VOLUMEN DEL PRODUCTO A SER APLICADO PASE DE 10 ML,
RECOMENDAMOS DIVIDIRLO EN 2 O MÁS PUNTOS DE INYECCIÓN. •CANINOS:
EN TRATAMIENTO
PROLONGADO EXCLUIR CACHORROS EN FASE DE CRECIMIENTO, HEMBRAS LACTANTES
O DURANTE PREÑEZ. •UTILIZAR SÓLO LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN
SEÑALADA. •AGROVET
MARKET S.A. NO SE RESPONSABILIZA POR LAS CONSECUENCIAS DERIVADAS DEL
USO (DEL PRODUCTO) DIFERENTE AL INDICADO EN ESTE INSERTO. PERIODO DE
RETIRO
•CARNE: 28 DÍAS. •NO ADMINISTRAR A PONEDORAS EN PRODUCCIÓN DE
HUEVOS PARA CONSUMO HUMANO. •NO ADMINISTRAR A VACAS EN PRODUCCIÓN
DE LECHE PARA CONSUMO HUMANO CONSERVACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO
CONSERVAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, PROTEGIDO
DE LA LUZ. ALMACENAR ENTRE 8º Y 30º C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL FRASCOS X 50 ML Y 100 ML. REG. SENASA PERÚ:
F.03.01.N.1221;
REG. GUATEMALA: PE200-07-01-904; MÉXICO: REG. SAGARPA Q-0616-019;
REG. NICARAGUA. 8800;
REG. PANAMÁ: RF-5676-11; REG. PARAGUAY: 11.931; REG. REP. DOMINICANA:
6474
ENROFLOX
® 20 L.A.
SOLUCIÓN INYECTABLE
Vehículo exclusivo que garantiza una prolongada
acci
                                
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Ficha técnica

                                ®
ENROFLOX 20 L.A.
Solución Inyectable
Quinolona de tercera generación en vehículo
de larga acción
AGROVETmarket s.a.
FORMULACIÓN
Cada 100 mL contiene:
Enrofloxacina………………………….……………. 20 g
Vehículo de larga acción……….c.s.p.........………. 100 mL
CARACTERÍSTICAS
®
ENROFLOX 20 L.A.
, es una solución inyectable que contiene enrofloxacina, una
quinolona de tercera generación como sustancia activa, en un
vehículo de larga
acción. La enrofloxacina es un agente antibacteriano
arilfluoroquinolónico similar a
la ciprofloxacina, que actúa a nivel del núcleo celular inhibiendo
la síntesis del ADN
(ácido desoxirribonucléico) de las bacterias. Tiene un espectro muy
amplio de
actividad antimicrobiana, siendo bactericida contra muchos patógenos
Gram
negativos, contra gran cantidad de bacterias Gram positivas y
Micoplasmas.
Fórmula: C19-H22-F-N3-03
P.M.: 359.4
CAS: 93106-60-6
FARMACOCINÉTICA
Las fluoroquinolonas en general tienen completa absorción parenteral,
vida media
de eliminación relativamente larga, gran volumen de distribución (2
a 4 litros/kg y
aún más) y excelente penetración tisular (incluyendo fagocitos),
eliminándose
fundamentalmente por excreción renal y metabolismo hepático. Scheer
encontró
que la enrofloxacina es fácil y rápidamente absorbida luego de la
administración
parenteral en terneros, cerdos, perros, gatos, pollos y pavos,
alcanzándose
concentraciones máximas dentro de las 0.5 a 2 horas. En un ensayo la
biodisponibilidad fue del 82% luego de la administración
intramuscular y del 100%
luego de la subcutánea.
En la mayoría de las especies animales el volumen de distribución de
las
fluoroquinolonas es grande, siendo mucho mayor que el alcanzado por
los
betalactámicos y aminoglucósidos. Se alcanzan altas concentraciones
en saliva y
secreción nasal, en mucosa, epitelio y secreción bronquial, así
como en el hígado y
en el tracto urinario. Penetran bien en el tejido pulmonar, fluido de
revestimiento y
macrófagos alveolares, re
                                
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