Enrocat flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Enrofloxacin

Disponible desde:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

Enrofloxacin

formulario farmacéutico:

Suspension zum Eingeben

Composición:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Katze

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-02-03

Información para el usuario

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrocat flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences, SA
Venus 26
08228 Terrassa
(Barcelona), Spanien
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Deutschland
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrocat flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
_Enrofloxacin _
_ _
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Enrofloxacin
25 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Sorbinsäure (E200)
1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der
Atmungs- und
Verdauungsorgane, der Harnwege, Otitis externa sowie der Haut und von
Wunden,
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive Bakterien: _ Staphylococcus _ spp_., Escherichia coli,
Haemophilus _ spp_. _
und_ Pasteurella _spp._ _
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannten zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin
das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren unter 8 Wochen anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
leichte
und
vorübergehende
gastrointestinale
Störungen
wie
vermehrter

Ficha técnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrocat flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Sorbinsäure (E200)
1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben
Weiße bis hellgelbe Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der
Atmungs-
und Verdauungsorgane, der Harnwege, Otitis externa sowie der Haut und
von
Wunden,
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien: _Staphylococcus _spp_.,
Escherichia _
_coli, Haemophilus _spp_. _und_ Pasteurella _spp_. _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannten
zentralen
Anfallsleiden,
da
Enrofloxacin das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren unter 8 Wochen anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten
bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend
angesprochen
haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen
ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
von
Bakterien,
die
gegen
Fluorchinolone
resistent
sind,
erhöhen
und
die