País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml
ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml
Oplossing voor injectie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik, Hemodialyse, Intraveneus gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENOXAPARINE MEDCOR 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE MEDCOR 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE MEDCOR 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE MEDCOR 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT enoxaparinenatrium Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door het te melden als u een bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enoxaparine Medcor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENOXAPARINE MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit middel bevat als werkzame stof enoxaparinenatrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine’ (_low-molecular-weight heparin _- LMWH). Dit middel werkt op twee manieren. 1) Het stopt het groter worden van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze geen schade kunnen veroorzaken. 2) Het stopt de Leer el documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enoxaparine Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 2.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 4.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 6.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties. _8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 8.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties. _10.000 IE (100 mg)/1 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 10.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 100 mg) in 1 ml water voor injecties. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Enoxaparinenatrium is een biologische substantie die wordt verkregen door alkalische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (Injectievloeistof). Heldere, kleurloze tot lichtgeel oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUT Leer el documento completo