ENOXAPARINA SODICA 60mg/0.6ml SOLUCION INYECTABLE,HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ENOXAPARINA SODICA 60mg

Disponible desde:

GLAND PHARMA LIMITED INDIA

Código ATC:

B01AB05SLY29716

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA JERINGA PRELLANA CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 60mg

Vía de administración:

[006] Subcutánea

Unidades en paquete:

CAJA 1 JERINGA PRE-LLENADA + INSERTO CAJA 6 JERINGA PRE-LLENADA + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAND PHARMA LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA,LIBRES DE PARTICULAS VISIBLE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-25 10:31:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2022-10-16 22:33:35 -> 1.- MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. 2.- NOTIFICACIÓN: NMED004: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA A: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA 2018-04-09 16:38:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ANTES: ENOXAPARINA SÓDICA INYECCIÓN USP 60 MG/0.6ML HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR. AHORA: ENOXAPARINA SÓDICA 60MG/0.6ML SOLUCIÓN INYECTABLE, HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR. 2. ACTUALIZACIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 2019-03-27 16:38:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTO SANITARIO POR ACTUALIZACION EN EL PERIODO DE VIDA UTIL ANTES :24 MESES AHORA :36 MESES 2023-03-06 15:07:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO) POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CON RESPECTO A LA RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE Y CÓDIGO DE LOTE. LOS LOTES DE PRODUCTOS TERMINADOS INVOLUCRADOS EN ESTE AGOTAMIENTO SON: - PRODUCTO: ENOXAPARINA SODICA 60MG/0.6ML SOLUCION INYECTABLE,HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR. - N° REGISTRO SANITARIO: 2441-MEE-0916 - LOTE Nº JC126. UNIDADES: 84. FECHA ELABORAC: 07/2021. FECHA VENC: 06/2024. - LOTE Nº JC206. UNIDADES: 6906. FECHA ELABORAC: 02/2022. FECHA VENC: 01/2025.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-09-08