ENOXAPARINA SÓDICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

enoxaparina sódica

Disponible desde:

EMCURE PHARMACEUTICAL LTD, MAHARASHTRA, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

enoxaparin sodium

Dosis:

40 mg/cada jeringuilla

formulario farmacéutico:

Inyección SC, intravascular.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA – 60
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC, intravascular
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PA con jeringuilla
prellenada de vidrio incoloro con 0,6 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
EMCURE PHARMACEUTICALS LTD., PUNE,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-132-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla prellenada (0,6 mL) contiene:
enoxaparina sódica
60,0 mg ~ actividad anti factor
Xa de 6 000 UI
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de la trombosis venosa profunda, que puede llevar al
embolismo pulmonar:
En
pacientes
sometidos
a
cirugía
abdominal
que
tienen
riesgo
de
complicaciones
tromboembólicas;
En pacientes sometidos a cirugía ortopédica (reemplazo de cadera y
de rodilla) durante la
operación y hospitalización
En pacientes que tienen riesgo de complicaciones tromboembólicas
debido a inmovilidad
severa durante enfermedades agudas.
Se indica en la profilaxis de complicaciones isquémicas de la angina
aguda inestable e
infarto del miocardio sin onda Q, administrada en combinación con
aspirina.
Enoxaparina sódica Inyección se indica en:
Pacientes hospitalizados con trombosis venosa profunda aguda con o sin
embolismo
pulmonar cuando se administra en combinación con warfarina sódica.
Pacientes ambulatorios con trombosis venosa profunda aguda sin
embolismo pulmonar
cuando se administra en combinación con warfarina sódica.
Prevención
de
la
formación
de
trombos
en
la
circulación
extracorpórea
durante
la
hemodiálisis.
CONTRAINDICACIONES:
Enoxaparina sódica Inyección está contraindicada en pacientes con
hemorragia grave
activa, en pacientes con trombocitopenia asociada a test positivo _ in
vitro_ para anticuerpos
anti plaquetarios e