Enoxaparina Sódica 40 mg/0.4ml Solución Inyección, Heparina de bajo peso molecular

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Enoxaparina sódica 40 mg

Disponible desde:

GLAND PHARMA LIMITED INDIA

Código ATC:

B01AB05SLY24416

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada jeringa prellenada de 0.4 ml contiene: Enoxaparina sódica 40 mg

Vía de administración:

Subcutánea

Unidades en paquete:

CAJA X 1 JERINGA PRE-LLENADA + INSERTO CAJA X 6 JERINGAS PRE- LLENADAS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAND PHARMA LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRES DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-12 12:37:30 -> 1.- MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. 2.- NOTIFICACIÓN: NMED004: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA A: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA 2019-01-02 08:32:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CAMBIO DEL NOMBRE DEL PRODUCTO ANTES: ENOXAPARINA SÓDICA INYECCIÓN USP 40 MG/0.4ML HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR AHORA: ENOXAPARINA SÓDICA 40MG/0.4ML SOLUCIÓN INYECTABLE, HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR 2)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 3)ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 4)CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 2022-10-25 10:32:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2023-03-06 15:10:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO) POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CON RESPECTO A LA RAZÓN SOCIAL DEL DEL SOLICITANTE Y CODIFICACIÓN DE LOTE. LOS LOTES DE PRODUCTOS TERMINADOS INVOLUCRADOS EN ESTE AGOTAMIENTO SON: - PRODUCTO: ENOXAPARINA SÓDICA 40 MG/0.4ML SOLUCIÓN INYECCIÓN, HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR. - N° REGISTRO SANITARIO: 2557-MEE-0217 - LOTE Nº JB072. UNIDADES: 42. FECHA ELABORAC: 12/2020. FECHA VENC: 11/2023. - LOTE Nº JB225. UNIDADES: 37750. FECHA ELABORAC: 03/2022. FECHA VENC: 02/2025.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-02-10