País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 50 ml # ENGEMICINA Caja con 1 vial vidrio de 50 ml, ENGEMICI, ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 50 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 100 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial vidrio de 250 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de PET de 100 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de PETde 250 ml # ENGEMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)
con receta
Bovino; Ovino; Caballos; Porcino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bibersteinia trehalosi; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus equuli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea causada por estafilococos coagulasa positivos; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne 53 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 580268 Autorizado, 580269 Autorizado, 580270 Autorizado, 580271 Autorizado, 580272 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ENGEMICINA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono El Montalvo III Calle Primera, 36 37188 Carbajosa de la Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a. D-85716 Unterschleissheim Alemania Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense Km. 20,300 I-04011 Aprilia (LT) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENGEMICINA 100 mg/ml solución inyectable Oxitetraciclina (hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (hidrocloruro) 100 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico 5 mg Otros excipientes, c.s. Solución clara de color verde amarillento, libre de partículas visibles. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la oxitetraciclina como: BOVINO: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus _ _somni_, _Mannheimia _ _haemolytica _ y_ _ _Pasteurella multocida. _ Infecciones podales causadas por _Fusobacterium _spp._ _ Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes _y_ Escherichia coli_. OVINO: Infecciones respiratorias causadas por _Bibersteinia _ _trehalosi_, _Mannheimia _ _haemolytica _ y_ _ _Pasteurella multocida_._ _ Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus _y_ Fusobacterium _spp. PORCINO: Infecciones respiratorias causadas por _Bordetella _ _bronchiseptica_, _ Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENGEMICINA 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (hidrocloruro) 100 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara de color verde amarillento, libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino y caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la oxitetraciclina como: BOVINO: Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus _ _somni_, _Mannheimia _ _haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones podales causadas por _Fusobacterium_ spp. Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_ y _Escherichia coli_. OVINO: Infecciones respiratorias causadas por _Bibersteinia _ _trehalosi_, _Mannheimia _ _haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium_ spp. PORCINO: Infecciones respiratorias causadas por _Bordetella _ _bronchiseptica_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones urogenitales causadas por _Escherichia coli_ y _Staphylococcus_ spp. Infecciones cutáneas causadas por _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ y por estafilococos coagulasa positivos. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 CABALLOS: Infecciones respiratorias causadas por _Actinobacillus equuli_. Infecciones urogenitales causadas por estreptococos ß-hemolíticos, _Escherichia _ _coli_ y _Klebsiella_ spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES En caballo Leer el documento completo