Endoxan 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

cyclophosphamidum anhydricum

Disponible desde:

Baxter AG

Código ATC:

L01AA01

Designación común internacional (DCI):

cyclophosphamidum anhydricum

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composición:

Vorbereitung trocknen: cyclophosphamidum anhydricum 500 mg bis cyclophosphamidum monohydricum, für Glas.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Zytostatikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1960-10-25

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Endoxan
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum monohydricum
Hilfsstoffe:
Dragées: Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Trockensubstanz zur intravenösen Infusion: Durchstechflaschen zu 200
mg, 500 mg und 1 g
Dragées zu 50 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tumortherapie
Endoxan wird im Rahmen einer Polychemotherapie oder als Monotherapie
eingesetzt bei:
·Akuten lymphatischen und myeloischen Leukämien
·Morbus Hodgkin, Non Hodgkin-Lymphomen, Plasmozytom
·Metastasierenden und nicht-metastasierenden malignen soliden
Tumoren: Ovarialkarzinom,
Seminom, Mammakarzinom, kleinzelligem Bronchialkarzinom, Neuroblastom,
Ewing-Sarkom
Bedrohlich verlaufende Autoimmunkrankheiten
z.B. rheumatoide Arthritis, Arthropathia psoriatica, systemischer
Lupus erythematodes,
Sklerodermie, systemische Vaskulitiden, nephrotisches Syndrom,
Myasthenia gravis,
autoimmunhämolytische Anämie, Kälteagglutinationskrankheit
Immunsuppressive Behandlung bei Organ- und
Knochenmarktransplantationen
Dosierung/Anwendung
Endoxan sollte nur unter Aufsicht eines erfahrenen Spezialisten, wie
Hämatologen, Onkologen bzw.
Rheumatologen verabreicht werden.
Die Dosierung ist individuell und unter Berücksichtigung von
Allgemeinzustand und Blutbild
festzulegen.
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Intravenöse Verabreichung
Dauertherapie: 3 – 6 mg/kg Körpergewicht täglich (entsprechend
120–240 mg/m2
Körperoberfläche).
Intervalltherapie: 10 – 15 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 400
– 600 mg/m2 Körperoberfläche)
in Abständen von 2 – 5 Tagen.
Hochdosierte Intervalltherapie: z.B. 20 – 40 mg/kg Körpergewicht
(entsprechend 800 – 1600 mg/m2
Körperoberfläche) und höhere Dosen (z.B. zur Konditionierung vor
Knochenmarkstransplantation)
in Abständen von 21 – 28 Tagen.
Die Verabreichung erfolgt in der Regel als intravenöse Infusion über
30 Minuten bis 2 Stunden.
Bei unbeabsichtigter p