ENDOECTIVEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENDOECTIVEN SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENDOECTIVEN SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Closantel
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575347 Anulado, 575348 Autorizado, 575348 Anulado
  • Número de autorización:
  • 171 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

ENDOECTIVEN

Closantel(sódico)50mg/ml

Solucióninyectable.

NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIóNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LaboratorioseIndustriasIven,S.A.

C/LuisI,56.

28031Madrid

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

«ENDOECTIVEN»

Closantel(sódico)50mg/ml,solucióninyectable.

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Closantel(sódico).50,0mg

Butilhidroxitolueno(E-321).0,2mg

Alcoholbencílico.0,03ml

Excipientesc.s.p.1ml

INDICACIONESDEUSO

Bovino:

- TratamientoycontroldefasciolosiscausadasporformasadultasylarvariasdeFasciolahepatica.

- Tratamientodenematodosisgastrointestinalescausadasporformasadultasylarvariasdelos

siguientesnematodos:Bunostomumphlebotomum,Haemonchuscontortus,Haemonchusplaceiy

Oesophagostomumradiatum.

- TratamientodehipodermosiscausadasporlarvassubcutáneasdeHypodermaspp.

Ovino:

- TratamientoycontroldefasciolosiscausadasporformasadultasylarvariasdeFasciolahepatica.

- Tratamientodenematodosisgastrointestinalescausadasporformasadultasylarvariasdelos

siguientesnematodos:Bunostomumphlebotomum,Haemonchuscontortus,Haemonchusplacei,

OesophagostomumradiatumyChabertiaovis.

- TratamientodeestrosiscausadasporlarvasdeOestrusovis.

CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgúnexcipiente.

REACCIONESADVERSAS

Puedeaparecerinflamaciónintensaenelpuntodeinyección,quedesapareceespontáneamenteapartirdel

segundootercerdíatraslaadministración.

Estemedicamentocontienepovidonaque,encasosmuyexcepcionales,puedeinducirreacciones

anafilácticasgravesenbovino.

Enciertasrazasselectasdebovinodecarneestabulado(Charolesysuscruces)existecierta

predisposición(2%)asufrirreaccionesgeneralesdetipoanafiláctico.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyovino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:

- Bovino:intramuscularosubcutánea.

- Ovino:subcutánea.

Dosis:

Bovino :- Fasciolosisynematodosisgastrointestinales:2.5mgdeclosantel/kgdepesovivo

(equivalentea0.5ml/10kgp.v.)endosisúnica.

- Hipodermosis:5mgdeclosantel/kgdepesovivo(equivalentea1ml/10kgp.v.)endosis

única .

Ovino:- Estrosisynematodosisgastrointestinales:2.5mgdeclosantel/kgdepesovivo(equivalente

a0.5ml/10kgp.v.)endosisúnica.

- Fasciolosis:5mgdeclosantel/kgdepesovivo(equivalentea1ml/10kgp.v.)endosis

única.

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,sedeterminaráelpesocorporaldelamaneramás

precisaposible.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarioslugaresde

administración.Darunligeromasajeenelpuntodeinyección.

Elcalendarioomomentodeltratamientodebebasarseenfactoresepidemiológicosyserpersonalizado

paracadaexplotación.Elprogramadetratamientodebeestablecerloelveterinario.

TIEMPODEESPERA

Bovino:Carne:84días.

Leche:Noautorizadoparaemplearenganadovacunoproductordelecheparaconsumo

humano,inclusoduranteelsecado.Noemplearduranteelúltimotrimestredelagestaciónen

novillasdestinadasalaproduccióndelecheparaconsumohumano.

Ovino:Carne:84días.

Leche:Noautorizadoparaemplearenovejasqueproducenlecheparaconsumohumano,

inclusoduranteelsecado.Noemplearenelplazode1añoantesdelprimerpartoenovejas

destinadasalaproduccióndelecheparaconsumohumano.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:15días.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrolloderesistenciasy

queenelúltimocaso,laterapiaresulteineficaz:

- Elusofrecuenteyrepetidodelosantihelmínticosdeunamismaclaseoduranteunextenso

períododetiempo.

- Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,maluso

delmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador.

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminadoantihelmínticose

debeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos(p.ej.Testdereduccióndelrecuentode

huevosenheces).Cuandolosresultadosindiquendeformaclaralaresistenciaaunantihelmínticoen

particular,sedebeadministrarunantihelmínticodeotrogrupofarmacológicooconunmecanismode

accióndiferente.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Ninguna .

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministree l medicamentoveterinarioa lo s

animales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaclosanteldebenevitartodocontactoconelmedicamento

veterinario.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoelcontactocon

lapielylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

- Usarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

- Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamenteconagua

abundante.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

Gestación:

Nosehandescritocontraindicacionesdurantelagestación.Utilícesedeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Ningunaconocida .

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Elmargendeseguridadesamplioytantobovinocomoovinotolerandosishasta4vecessuperioresalas

terapéuticas.Lossíntomasdetoxicidadson:ataxia,incoordinación,debilidadyalteracionesdelavisión.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotros

medicamentos.

PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismo,deberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

6defebrerode2013.

FORMATO

Cajacon1vialde250ml.

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

171ESP.

Deusoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario