ENDOECTIVEN SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSANTEL

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

Código ATC:

QP52AG09

Designación común internacional (DCI):

CLOSANTEL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino

Área terapéutica:

Closantel

Resumen del producto:

Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE

Estado de Autorización:

Autorizado, 575347 Anulado, 575348 Autorizado, 575348 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

_ _
PROSPECTO 

ENDOECTIVEN 
Closantel (sódico) 50 mg / ml 
Solución inyectable. 

NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE RESPONSABLE  DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. 
C/ Luis I, 56.  
28031 Madrid 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
«ENDOECTIVEN» 
Closantel (sódico) 50 mg / ml, solución inyectable.  

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Closantel (sódico) ...........................50,0 mg 
Butilhidroxitolueno (E-321).............. 0,2 mg 
Alcohol bencílico............................ 0,03 ml 
Excipientes c.s.p .................................. 1 ml 

INDICACIONES DE USO 
_Bovino: _
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepatica_. 
- 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  causadas  por  formas  adultas  y  larvarias  de  los 
siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum_, _Haemonchus contortus_, _Haemonchus placei _y 
_Oesophagostomum radiatum_. 
- 
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma_ spp. 
_Ovino: _
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepatica_. 
- 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  causadas  por  formas  adultas  y  larvarias  de  los 
siguientes nematodos:  _Bunostomum  phlebotomum_, _Haemonchus contortus_, _Haemonchus placei_, 
_Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_. 
- 
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
ENDOECTIVEN 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Closantel (sódico)....................... 50,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E-321)........... 0,2 mg 
Alcohol bencílico ..........................0,03 ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino y ovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Bovino: 
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola _
_hepatica_. 
- 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias  
de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomum  phlebotomum_,  _Haemonchus  contortus_, 
_Haemonchus placei _y _Oesophagostomum radiatum_. 
- 
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma _spp. 
Ovino: 
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola _
_hepatica_. 
- 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias  
de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomum  phlebotomum_,  _Haemonchus  contortus_, 
_Haemonchus placei_, _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_. 
- 
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Se  deben  evitar  las  sig