Encepur Children 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Vīruss encephalitidis acarinarum (ixodicum)/K23, inactivatum, attīrīts

Disponible desde:

Bavarian Nordic A/S, Denmark

Código ATC:

J07BA01

Designación común internacional (DCI):

Virus encephalitidis acarinarum (ixodicum)/the K23, inactivatum, purified

Dosis:

0,75 μg/0,25 ml

formulario farmacéutico:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

GSK Vaccines GmbH, Germany; Bavarian Nordic A/S, Denmark

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Encepur Children 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum
Pirms Jūsu bērnam ievada šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju,
jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Encepur Children un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Encepur Children ievadīšanas Jūsu bērnam
3.
Kā lietot Encepur Children
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Encepur Children
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Encepur Children un kādam nolūkam to lieto
Encepur Children ir vakcīna, kas satur inaktivētu ērču encefalīta
vīrusu.
Encepur Children ir vakcīna, kas paredzēta 1 – 11 gadus vecu
bērnu aktīvai imunizācijai pret vīrusu
izraisītu ērču encefalītu. Slimību ierosina ērču encefalīta
vīruss, kas tiek pārnests ērces koduma laikā.
Vakcinācija īpaši indicēta bērniem, kuri pastāvīgi vai
īslaicīgi uzturas apvidos, kuros sastopams ērču
encefalīts.
Pusaudžiem un pieaugušajiem paredzētā ērču encefalīta vakcīna
izmantojama no 12 gadu vecuma.
Vakcīnas pieder pie tādu zāļu grupas, kas stimulē imūnsistēmu
(organisma dabiskos aizsargspēkus pret
infekcijām), lai izveidotu aizsardzību pret slimībām.
Encepur Children nevar izraisīt slimību, pret kuru tā nodrošina
aizsardzību.
Tāpat kā visas vakcīnas, Encepur Children var pilnībā nepasargāt
visus vakcinētos cilvēkus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Encepur Childr

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Encepur Children 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)
_ _
_Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 imunizācijas deva (0,25 ml suspensijas) satur:
inaktivētu ērču encefalīta vīrusu / K 23
1,2
celmu
0,75 mikrogramu
1
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēts
0,15-0,2 mg Al
3+
2
audzēts primārajā cāļa fibroblasta šūnu kultūrā
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Encepur Children ir bālgana, duļķaina suspensija injekcijām
pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aktīvai imunizācijai pret ērču encefalītu bērniem no 1 līdz 11
gadu vecumam. Personām no 12 gadu
vecuma lieto pusaudžiem un pieaugušiem paredzētu vakcīnu pret
ērču encefalītu. Slimību izraisa ērču
encefalīta vīruss, kuru pārnes ar ērces kodumu.
Encepur Children ir jālieto atbilstoši oficiālām rekomendācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zīdaiņiem un bērniem no 1 līdz 11 gadu vecumam lieto vienādu 0,25
ml devu.
_A)_
_ _
_ PRIMĀRĀ IMUNIZĀCIJA_
Primārās imunizācijas shēmu vēlams īstenot aukstajos mēnešos,
lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā
(pavasarī/vasarā), un tā ietver 3 devas.
Encepur Children var ievadīt atbilstoši šādām shēmām:
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
2
Parastās imunizācijas shēma
Ātrās imunizācijas shēma
1. deva
0. diena
0. diena
2. deva
14 dienas - 3 mēnešus pēc 1. devas*
7. diena
3. deva
9 - 12 mēnešus pēc 2. devas
21. diena
*Otrās devas ievadīšana 14 dienas pēc pirmās devas 5.1.
apakšpunktā minēta kā paātrinātā parastās imunizācijas
shēma, bet ievadīšana 1-3 mēnešus pēc 1. devas – kā parastās
imunizācijas shēma.
Parastās imunizācijas shēma izmantojama personām, kurām ir
pastāvīgs infekcijas risks. Ātrās
imunizācijas shēma ir pi