ENCEFABOL FORTE GRAGEAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PIRITINOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 200,00 mg

Disponible desde:

MERCK S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

N06BX02GRA17129

formulario farmacéutico:

GRAGEA

Composición:

CADA GRAGEA CONTIENE: PIRITINOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 200,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 2, 3 Y 10 BLISTERES X 10 GRAGEAS C/U CAJA X FRASCO X 10, 20 Y 30 GRAGEAS C/U

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ALTEA FARMACEUTICA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS CIRCULARES BICONVEXAS, COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-04-16 08:39:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR. 2011-01-27 08:39:41 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 19.653-1-01-01 DE ENERO 24/2001 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA. 2016-05-14 08:39:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CORRECIÓN DEL NOMBRE DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., COLOMBIA // A: MERCK S.A., COLOMBIA 2) INCLUSIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2023-02-03 08:39:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2023-08-25 08:39:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: 1. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE Y LA DIRECCIÓN DE LAS OFICINAS DE MERCK C.A. DE LOS DATOS DECLARADOS EN LA ETIQUETA EXTERNA E INTERNA 2. NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DE DATOS POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO: - DE: ALTEA FARMACEUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA DIRECCIÓN: CALLE 10 Nº 65-28 - A: MERCK S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA DIRECCIÓN: AVENIDA CARRERA 9 NO. 101 67 PISO 5, BOGOTÁ, COLOMBIA 2023-11-14 16:09:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8.  2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A EN EL PROSPECTO. DE: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR MERCK C.A., AV. AMAZONAS N° 4545 Y PEREIRA, QUITO-ECUADOR A: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR MERCK C.A. QUITO-ECUADOR. AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, QUITO, ECUADOR. -SE ADICIONA LAS SIGUIENTES LEYENDAS AL PROSPECTO: ?SE RECOMIENDA CONSULTAR A SU MÉDICO EN CASO DE ALGUNA ACLARACIÓN ADICIONAL? Y ?VERIFICAR LA FECHA DE EXPIRACIÓN DECLARADA EN EL ENVASE Y NO CONSUMIR EL MEDICAMENTO POSTERIOR A ESA FECHA?. 2024-02-17 20:34:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 25 DE AGOSTO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO: 16927162202300000321P SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE ELABORACIÓN EXPIRACIÓN ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.422 C222628 JUL-22 JUN-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.248 C222682 JUL-22 JUN-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.466 C223084 SET-22 AGO-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.477 C223085 SET-22 AGO-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.430 C223805 NOV-22 DIC-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.472 C224206 DIC-22 NOV-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.428 C223871 NOV-22 OCT-24 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.466 C230754 MAR-23 FEB-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.420 C231555 MAY-23 ABR-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.355 C231554 MAY-23 ABR-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.500 C231179 ABR-23 MAR-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.549 C231178 ABR-23 MAR-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.327 C231950 JUN-23 MAY-26 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.466 C232344 JUL-23 JUN-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.407 C233085 SET-23 AGO-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.443 C233086 SET-23 AGO-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.358 C234082 NOV-23 OCT-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.548 C234083 NOV-23 OCT-25 ENCEFABOL FORTE GRAGEAS - (30) 6.589 C234084 NOV-23 OCT-25; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-01-27