ENBREL SOLUCIÓN INYECTABLE 25 mg/0,5 mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ETANERCEPT

Disponible desde:

LABORATORIOS WYETH LLC.

Designación común internacional (DCI):

ETANERCEPT

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2008-06-11

Ficha técnica

Ref.: MT 424431/13
Reg. ISP
N'
B-2064/08
FOLLETO DE INFORMACION
AL
PROFESIONAL
Pftgina 25 de 56
LLD-ETA-16-0ct-2012
CDS Version 33.0
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MT
424431/13
Reg.
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B-2064/08
FOLLETO
DE
INFORMACION
AL
PROFESIONAL
dosis de metotrexato se escalonaron de 7,5 mg
_I _
semana basta un miximo de 20 mg
_I _
semana durante las primeras 8 semanas del ensayo,
continuandose
basta 24 meses. La
mejoria clinica
incluyendo
un
comienzo
de
acci6n
de
2
semanas
con
25
mg
de
Enbrel
fue
similar a
Ia
observada
en
los
ensayos
previos,
y
se
mantuvo
basta
24
meses.
En
Ia
basal,
los pacientes tuvieron un grado moderado de discapacidad, con
puntuaciones medias de
HAQ de 1.4 a 1,5.
El
tratamiento con Enbre125
mg
produjo una mejoria sustancial a
12
meses,
con
un
44%
de
los
pacientes
alcanzando
una
puntuaci6n
normal
de
HAQ
(menores
de 0,5). Este beneficia
se
mantuvo en el
afio
2 de este estudio.
En
este estudio,
el
daiio articular estructural
se
evalu6 radiognificarnente
y
se
expres6
como
el
cambia en
Ia
PuntuaciOn Total de Sharp (TSS)
y
sus componentes, el indice de
erosiOn
y
Ia
puntuaci6n del estrechamiento del espacio articular (JSN). Las
radiografias de
manos
_I _
muiiecas
y
pies se leyeron en la basal
y
6,
12
y
24 meses. La dosis de
I 0
mg de
Enbrel
consistente tuvo un efecto menor sobre el
dafi.o
estructural que
Ia
dosis de 25
mg.
Enbrel 25 mg fue significativamente superior a metotrexato en tenninos
de erosiOn tanto a
los
12
y
24 meses. Las diferencias en TSS
y
JSN
no
fueron estadisticamente significativas
entre MTX
y
Enbrel25 mg. Los resultados se muestran en
Ia
figura de abajo.
PROGRESION
RADIOLOGICA:
COMPARACJON
DE
ENBREL
METOTREXATO
EN
PACIENTES
CON
AR
DE
<3 ANOS
DE
DURACION
''
12
Months
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TSS
Erosiones
JSN
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MTX
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