ENAPRIL-10 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-09-2021

Ingredientes activos:

MALEATO DE ENALAPRIL;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100 , 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio - Aluminio/PVC/Opa plateado

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Enalapril

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio-Aluminio/PVC/OPA plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-24

Ficha técnica

                                1 de 15
FICHA TÉCNICA
ENAPRIL-10
ENALAPRIL MALEATO 10MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Enalapril maleato……… 10 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(ver sección 3.1)
Ver
secciones
Contraindicaciones,
Advertencias
y
Precauciones,
Interacciones
con
otros
medicamentos y otras Formas de Interacción y Propiedades
farmacodinámicas.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 2.4).
Ver
secciones
Contraindicaciones,
Advertencias
y
Precauciones,
Interacciones
con
otros
medicamentos y otras Formas de Interacción y Propiedades
farmacodinámicas.
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión
y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra
una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona
muy
activo
(p.ej.,
hipertensión
renovascular,
sal
y/o
depleción
del
volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5
mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con Enalapril.
En estos pacientes se recomienda
una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe
interrumpir el tratamiento con diuréticos
d
                                
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