Enap-H 10 mg/25 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

enalaprilmaleat hidroklorotiazid

Disponible desde:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

enalaprilmaleat hidroklorotiazid

Dosis:

10 mg + 25 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 25 mg hidroklorotiazida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-922025789-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Fecha de autorización:

2019-09-12

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETE
enalaprilmaleat/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Enap-H i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enap-H
3.
Kako uzimati Enap-H
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap-H
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENAP-H I ZA ŠTO SE KORISTI
Enap-H sadrži dvije djelatne tvari: enalaprilmaleat i
hidroklorotiazid:
-
Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima
konvertaze angiotenzina
(ACE-inhibitori). Tijekom liječenja enalaprilom krvne se žile
rašire što dovodi do sniženja
krvnog tlaka, a time se povećava dotok krvi i kisika u srčani
mišić i druge organe.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tablete za
mokrenje (diuretici). Taj
lijek povećava volumen izlučene mokraće i tako snižava krvni tlak.
Enap-H je lijek za snižavanje krvnog tlaka. Enap-H se preporučuje za
liječenje povišenog krvnog tlaka
(arterijske hipertenzije), gdje je potrebno kombinirano liječenje.
Uzimanje obje djelatne tvari koje Enap-H sadrži može povećati
njihov učinak u usporedbi s
uzimanjem samo jednoga od njih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP-H
NEMOJTE UZIMATI ENAP-H
-
ako ste alergični na enalaprilmaleat, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.), te na druge ACE-inhibitore
-
ako ste nakon prethodnog uzimanja drugih ACE-inhibitora

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enap-H 10 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
-
laktoza: 114,02 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap-H tablete su žute, okrugle tablete ravne površine i ukošenih
rubova, s urezom na jednoj strani,
promjera oko 8 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Enap-H je indiciran u odraslih za liječenje arterijske hipertenzije
kada je potrebno kombinirano
liječenje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je potrebno odrediti prema iskustvu s primijenjenim dozama
enalaprilmaleata.
Odrasli
_Esencijalna hipertenzija_
Uobičajena je doza jedna do dvije tablete dnevno. Doziranje treba
prilagoditi prema promjenama
krvnog tlaka.
_ _
_Prethodna diuretska terapija_
Nakon početne doze lijeka može doći do pojave simptomatske
hipotenzije, što je vjerojatnije u
bolesnika s deplecijom volumena i/ili soli kao rezultat prethodne
diuretske terapije. Diuretsku terapiju
potrebno je prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja tabletama
Enap-H.
Prije početka liječenja treba provjeriti rad bubrega.
_Doziranje kod insuficijencije bubrega _
Tiazidni diuretici možda nisu odgovarajući diuretici za primjenu u
bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega te nisu učinkoviti pri vrijednostima klirensa kreatinina od
30 ml/min ili manjim (tj. kod
umjerene ili teške insuficijencijebubrega). U bolesnika s klirensom
kreatinina izmeĎu 30 i 80 ml/min,
H A L M E D
25 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
liječenje Enap-H smije se započeti samo nakon titracije
odgovarajućih doza pojedinačnih djelatnih
tvari.
Preporučena početna doza enalaprilmaleata u monoterapiji za takve
bolesnike je 5–10 mg.
_ _
_Starije osobe _
U
kliničkim
studijama
opažena
je
slična
djelotvornost
i
podn