ENALAPRIL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - ENALAPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 06/06/2002 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-06-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Viatris
3.
Cómo tomar Enalapril Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos contienen enalapril maleato. Enalapril Viatris
pertenece al grupo de medicamentos
denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que
funcionan dilatando los vasos sanguíneos. El efecto de este
medicamento es bajar su tensión arterial.
-
Enalapril maleato se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión).
-
También se utiliza para tratar una enfermedad del corazón denominada
“insuficiencia cardíaca”. Esto
significa que su corazón no está funcionando tan bien como antes,
refiriéndose al bombeo de sangre al
resto del cuerpo, lo que lleva al cansancio después de una actividad
física ligera, dificultad para respirar
e hinchazón de sus tobillos y pies. Enalapril maleato puede ayudarle
a tratar estos síntomas.
-
En muchos pacientes con el músculo cardíaco dañado, pero que no
muestran ningún síntoma, enalapril
maleato puede ayudar a prevenir la aparición de síntomas como
dificultad para respirar e hinchazón.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Viatris 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Viatris 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Viatris 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 146,30 mg de
lactosa monohidrato.
Enalapril Viatris 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 128,99 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
DOSIS
APARIENCIA
5 mg
Comprimidos de color blanco, con forma de triángulo arqueado y
biconvexos, con
la inscripción en relieve “5” y “G” en un lado y una ranura
en la otra, de
aproximadamente 9 mm de longitud, 9 mm de ancho y 4 mm de grosor.
20 mg
Comprimidos de color melocotón, con forma de triángulo arqueado y
biconvexos,
con la inscripción en relieve “20” y “G” en una cara y una
ranura en la otra, de
aproximadamente 9 mm de longitud, 9 mm de ancho y 4 mm de grosor.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤35%) (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente (ver
sección 4.4) y la respuesta de la presión
arterial.
_Población pediátrica _
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La experiencia en estudios clínicos sobre el uso de enalapril en
pacientes pediátricos hipertensos es
limitada (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2)._ _
_Hipertensión _
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del pa