País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 14/07/2000 No Comercializado - ENALAPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 14/07/2000 No Comercializado - ENALAPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/12/2002 Comercializado
Autorizado
2000-07-14
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS EFG ENALAPRIL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Sandoz 3. Cómo tomar Enalapril Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Sandoz contiene enalapril maleato. Enalapril pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA, que actúan ensanchando los vasos sanguíneos. El efecto de estos medicamentos es disminuir su presión sanguínea. Enalapril Sandoz se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión). También se utiliza para tratar una condición cardiaca conocida a veces como “fallo cardiaco”. Esto significa que su corazón no trabaja tan bien como debería, para bombear sangre por todo su cuerpo, conduciendo a cansancio después de actividad física ligera, falta de aliento e hinchazón de tobillos y pies. Enalapril Sandoz puede ayudar en el tratamiento de estos síntomas. En muchos pacientes con el músculo cardiaco dañado, pero que no tienen síntomas, Enalapril Sandoz puede ayudar a prevenir la aparición de síntomas tales como dificultad para respirar e hinchazón. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL SA Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos EFG Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 123,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 111,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos: comprimidos ovalados, convexos, blancos, ranurados en una de las caras y marcados con “EN 5”, longitud: 10,9-11,5 mm. Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos: comprimidos ovalados, convexos, naranjas, ranurados en una de las caras y marcados con “EN 20” con motas blancas en la superficie y cuerpo del comprimido; longitud: 10,9- 11,5 mm. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril maleato. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). 2 de 19 Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o dep Leer el documento completo