ENALAPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/07/2011 Comercializado - ENALAPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 17/07/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ENALAPRIL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Sandoz
3.
Cómo tomar Enalapril Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Sandoz contiene enalapril maleato. Enalapril pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos
como
inhibidores
de
la
ECA,
que
actúan
ensanchando
los
vasos
sanguíneos.
El
efecto
de
estos
medicamentos es disminuir su presión sanguínea.
Enalapril Sandoz se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión).
También se utiliza para tratar una condición cardiaca conocida a
veces como “fallo cardiaco”. Esto
significa que su corazón no trabaja tan bien como debería, para
bombear sangre por todo su cuerpo,
conduciendo a cansancio después de actividad física ligera, falta de
aliento e hinchazón de tobillos y pies.
Enalapril Sandoz puede ayudar en el tratamiento de estos síntomas.
En muchos pacientes con el músculo cardiaco dañado, pero que no
tienen síntomas, Enalapril Sandoz
puede ayudar a prevenir la aparición de síntomas tales como
dificultad para respirar e hinchazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL SA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de
enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 123,3 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de
enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 111,9 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos: comprimidos ovalados, convexos,
blancos, ranurados en una de las
caras y marcados con “EN 5”, longitud: 10,9-11,5 mm.
Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos: comprimidos ovalados, convexos,
naranjas, ranurados en una de las
caras y marcados con “EN 20” con motas blancas en la superficie y
cuerpo del comprimido; longitud: 10,9-
11,5 mm.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril maleato.
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La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o dep