ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 20/03/2015 - ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 500 comprimidos Revocado 20/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
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MEDICAMENTO
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas.,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
bucodispersables y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
bucodispersables
3.
Cómo tomar Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
bucodispersables
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Enalapril
MYLAN
Pharmaceuticals
20
mg
comprimidos
bucodispersables
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la
ECA).
Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos bucodispersables
está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
NO TOME ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES

Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los
demás componentes de Enalapril
MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos bucodispersables.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapr

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Enalapril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril MYLAN
Pharmaceuticals 20 mg comprimidos
bucodispersables
.
El comprimido bucodispersable se coloca en la lengua donde comenzará
a deshacerse con la saliva y
posteriormente se traga.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona
muy
activo
(p.
ej.,
hipertensión
renovascular,
sal
y/o
depleción
de
volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda
una dosis de inicio de 5 mg o menos.