ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LERCANIDIPINO HIDROCLORURO, ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

C09BB02

Designación común internacional (DCI):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE, ENALAPRIL MALEATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A,LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino

Resumen del producto:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Swanpond Investments y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Enalapril/Lercanidipino Swanpond
Investments
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Swanpond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Swanpond Investments
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Swanpond Investments es una combinación fija
de un inhibidor de la ECA
(enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino),
dos medicamentos que reducen la
presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino se utiliza para tratar la presión arterial
alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20
mg solo. Enalapril/Lercanidipino no se
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO SWANPOND INVESTMENTS:
•
Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en sección 6).
•
Si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino Swanpond Investments 20 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 123,4 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos,
biconvexos, con un diámetro de 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija
enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg no se debe
usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por el tratamiento con enalapril 20
mg solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de
enalapril en monoterapia o cambiar a
enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Pacientes ancianos _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Pacientes con insuficiencia renal _
Enalapril/Lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver
secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener
especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a mod