ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09BB02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y lercanidipino

Resumen del producto:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO RATIOPHARM 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Lercanidipino ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm es una combinación fija de un
inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm se utiliza: para el tratamiento de
la presión arterial alta (hipertensión)
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada
con
enalapril
20
mg
solo.
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm no debe ser utilizado para el
tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM

Si
es
alérgico
a
enalapril
o
lercanidipino
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 20 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de amarillo claro a amarillos,
redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con enalapril 20 mg solo.
La combinación fija de Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 20 mg/10
mg no deberá usarse como
tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con enalapril 20 mg solo, pueden ser
tratados
aumentando
la
dosis
de
enalapril
en
monoterapia
o
bien
cambiar
el
tratamiento
a
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 20 mg/10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso
en pacientes con insuficiencia renal”).
_Pacientes con insuficiencia renal_
Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 20 mg/10 mg está contraindicado
en pacientes con disfunción renal
grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en
tratamiento de hemodiálisis (ver secciones
4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el
tratamiento en pacientes con disfunción
renal de leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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