ENALAPRIL KORHISPANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

Laboratorios Korhispana, S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL KORHISPANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 Comprimidos Revocado 04/10/2012 Sin notificación de comercialización - ENALAPRIL KORHISPANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 Comprimidos Revocado 04/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 13/03/2001 / Revocado 04/10/2012

Información para el usuario

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063740/2010030042/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL KORHISPANA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ENALAPRIL KORHISPANA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ENALAPRIL KORHISPANA COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR ENALAPRIL KORHISPANA COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL KORHISPANA COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ENALAPRIL KORHISPANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Korhispana pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril actúa ensanchando los vasos sanguíneos. De esta manera se
reduce su presión sanguínea. Esto
permite que su corazón bombee más fácilmente la sangre por todo el
cuerpo.
Enalapril Korhispana está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL KORHISPANA
NO TOME ENALAPRIL KORHISPANA:
-
Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los
demás componentes de Enalapril
Korhispana.
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Korhispana (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.
-
Si está embarazada o piensa que puede estarlo.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este pr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Enalapril Korhispana 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Korhispana 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Enalapril Korhispana 5 mg contiene 5 mg de maleato
de enalapril.
Excipiente: Cada comprimido contiene 196,3 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Enalapril Korhispana 20 mg contiene 20 mg de
maleato de enalapril.
Excipientes: Cada comprimido contiene 145,42 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos de color blanco, ovalados, biconvexos, ranurados en ambas
caras y con un ligero
olor característico.
Comprimidos de 20 mg:
Comprimidos de color melocotón, ovalados, biconvexos, ranurados en
ambas caras y con un
ligero olor característico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección
≤
35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(ver sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de
hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante).
Enalapril se administra una vez al
día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a
10 mg. Los pacientes con
sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej.,
hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión
grave) pueden experimentar
una caída excesiva de l