ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques – code ATC : C09BA02ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient une association de maléate d’énalapril et d’hydrochlorothiazide. l'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), lesquels abaissent la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins. l'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques lesquels abaissent la pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire.ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable est utilisé pour le traitement de l'hypertension en cas de contrôle insuffisant par traitement par énalapril seul.Votre médecin peut également vous prescrire ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA à la place de comprimés individuels d'énalapril et d'hydrochlorothiazide au même dosage.Cette association fixe de principes actifs n'est pas adaptée comme premier traitement de l'hypertension.

Resumen del producto:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2018-04-09

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20
mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20
mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20
mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et
diurétiques – code ATC : C09BA02
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
contient une association de maléate d’énalapril et
d’hydrochlorothiazide.
·
l'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'a

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : lactose anhydre. Chaque comprimé
contient 272,4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé de couleur jaune, biconvexe, oblong, gravé avec un « E »
d’un côté de la barre de sécabilité, un «
H » de l’autre côté de la barre de sécabilité, sur une face du
comprimé, et un « M » sur l’autre face du
comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
bien contrôlée par l'énalapril en monothérapie.
Cette association à dose fixe peut également remplacer l'association
libre de 20 mg de maléate d'énalapril et
de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous
traitement par chacune des deux
composantes de l'association, administrées dans la même proportion,
sous la forme de médicaments séparés
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement
initial.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour.
Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux principes actifs
séparés.
Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le
remplacement direct d'un IEC en monothérapie
par l'association à dose fixe.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine > 30
ml/min et < 80 ml/min,
énalapril/hydrochlorothiazide 20 mg/12,5 mg doit être utilisé
seulement après ajustement