ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/09/2004 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/09/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-09-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
ENALAPRIL MALEATO/HIDROCLOROTIAZIDA
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MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida TecniGen
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene enalapril maleato e hidroclorotiazida.
El principio activo enalapril pertenece al grupo de fármacos
denominados inhibidores de la enzima de
conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa
dilatando los vasos sanguíneos para hacer
que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes
del organismo.
El principio activo hidroclorotiazida pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos, que hacen que los riñones eliminen mayor cantidad de
agua y sales.
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir
eficazmente la tensión arterial elevada en
aquellos casos en los que uno de los componentes no ha producido el
efecto deseado.
Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida para tratar su
hipertensión (tensión arterial alta)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida
TecniGen
20
mg/12,5 mg
comprimidos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
contiene
20
mg
de
maleato
de
enalapril
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 56,2 mg de lactosa (monohidrato)
Para
consultar
la
lista
completa
de
excipientes,
ver
sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos
blancos,
redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL.
Enalapril/Hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de la
hipertensión en aquellos pacientes no
controlados adecuadamente con enalapril o un diurético por separado.
Enalapril/Hidroclorotiazida no es
adecuado para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Hipertensión: _
La dosis habitual es de 1 comprimido, administrado una vez al día.
Si es necesario, puede aumentarse la dosis a 2 comprimidos,
administrados una vez al día.
_ _
_Tratamiento diurético previo: _
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de
Enalapril/Hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de un tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse de 2 a 3 días antes
del comienzo del tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida.
_Posología en insuficiencia renal: _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada a grave) (ver sección 4.3).
En
pacientes
con insuficiencia
renal
con
aclaramiento
de
creatinina
≥
30 ml/min y
<
80
ml/min,
Enalapril/Hidroclorotiazida deberá utilizarse únicamente tras el
ajuste de las dosis de cada componente
individual.
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La dosis inicial recomendada de maleato de enalapril cuand