ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-04-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg
comprimidos y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg
comprimidos
3. Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg
comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg
comprimidos
6. Iinformación adiciona
l
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN es un
medicamento que
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos
sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El
componente hidroclorotiazida de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN pertenece al grupo de
medicamentos conocidos
como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la
eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril
e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12, 5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: 132,40 mg lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son alargados, biconvexos, de color amarillo y
ranurados en una de sus caras.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN, siendo esto más posible en
pacientes con depleción
de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo.
El tratamiento diurético debe
suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA
QUALIGEN. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico.
Posología en la insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave) (Ver sección 4.3).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA
QUALIGEN deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada
uno de los componentes.
Ancianos
En
estudios
clínicos,
la
eficacia
y
tolerancia
de
e