ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-01-2013

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 25/11/2014 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Combix
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al
grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos,
reducen la tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Combix es un
medicamento que pertenece a
un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos
para hacer que el corazón bombee
con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El
componente hidroclorotiazida de CO-
RENITEC pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos (medicamentos
que
aumentan
la
eliminación
de
orina).
Conjuntamente,
enalapril
e
hidroclorotiazida
ayudan a
disminuir la tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida Combix para
tratar la hipertensión (te
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA O RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Enalapril
(maleato)..............................................................
20 mg
Hidroclorotiazida.................................................................
12,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato....... 141 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos, planos, biselados, ranurados por una
cara y de color amarillo._ _
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor
de la ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La
dosis
de la
combinación
enalapril/hidroclorotiazida
debe
determinarse
fundamentalmente en
función de la respuesta del paciente al enalapril. Puede recomendarse
el ajuste individual de la dosis
con ambas sustancias.
La
combinación
fija
de
Enalapril/Hidroclorotiazida
Combix
20
mg/12,5
mg
debe
sustituir
la
monoterapia con las sustancias activas individuales.
_Hipertensión arterial: _En hipertensión la dosis habitual es un
comprimido, administrado una vez al
día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos
administrados una vez al día. Los
comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de
alimentos.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal
como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3 días
antes del comienzo del tratamiento con enalapril/ hidroclorotiazida.
Se debe vigilar la función renal y
el potas
                                
                                Leer el documento completo