ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-04-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal contiene una combinación de
enalapril e hidroclorotiazida y se usan
como
tratamiento
para
la
alta
presión
arterial
cuando
el tratamiento
con
enalapril
como
un
único
medicamento es insuficiente por sí mismo.
Su médico también puede recetarle Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal
en vez de los comprimidos por
separado de las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como tratamiento
inicial.
Debe consultar con su médico si no se encuentra bien o si se
encuentra peor.
ENALAPRIL
pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
enzima convertidora de
angiotensina (inhibidores de la ECA) y reduce la presión arterial
dilatando los vasos sanguíneos.
HIDROCLOROTIAZIDA
pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos y disminuye
la presión
arterial aumentando la producción de orina.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 85,12 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oval, biconvexo, con ranura en un cara y una marca
“E H”en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipertensión esencial.
Esta
combinación de dosis fijas
está indicada
en pacientes cuya
presión sanguínea
no se controla
adecuadamente con enalapril en monoterapia. Esta dosis fija también
puede sustituir la combinación de 20
mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida en los
pacientes que se han estabilizado con estos
medicamentos individualmente administrados en las mismas proporciones
por separado. Esta combinación
a dosis fijas no está indicada como terapia inicial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Enalapril/Hidroclorotiazida Bexal 20 mg/12,5 mg se puede administrar
en una dosis única al día con o sin
alimento. Se puede recomendar un ajuste individual de la dosis con
ambos principios activos. Cuando sea
clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la
monoterapia con un inhibidor de la
ECA a la combinación a dosis fijas.
Antes del tratamiento diurético
El tratamiento con diuréticos se debe discontinuar de 2 a 3 días
antes de comenzar el tratamiento con
enalapril/hidroclorotiazida.
Insuficiencia renal
-
Aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min: En pacientes con
insuficiencia renal cuyo
aclaramiento de creatinina es ≥ 30 ml/min se debe ajustar la dosis
de enalapril antes de cambiar a la
combinación