Enalapril HCT accedo 10mg/25mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Disponible desde:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

Designación común internacional (DCI):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2004-10-19

Información para el usuario

Gebrauchsinformation
ENALAPRIL HCT ACCEDO 10 MG / 25 MG TABLETTEN
Stand: November 2009
ENALAPRIL + HCT
Auflagen Zulassungsverlängerung
Seite 1
Version v. 13.11.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL HCT ACCEDO 10 MG/25 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat 10 mg und Hydrochlorothiazid
25 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ENALAPRIL HCT ACCEDO 10 MG/25 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Blutdrucksenkendes Arzneimittel.
Kombination aus Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und
harntreibendem
Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten werden angewendet bei
Bluthochdruck.
Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten sind angezeigt bei
Patienten, deren Blutdruck mit
Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL HCT ACCEDO 10
MG/25 MG TABLETTEN BEACHTEN?
Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten darf nicht eingenommen
werden bei:
-
Überempfindlich

Ficha técnica

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Accedo Arzneimittel GmbH
ENALAPRIL HCT ACCEDO
® 10 MG / 25 MG
TABLETTEN
STAND: NOVEMBER 2009
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2010/01/21/2160965/OBFMA86DDD5E01CA67EF.rtf
Seite 1
Version v. 09.11.2009 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril HCT accedo
®
10 mg / 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat 10 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Natriumhydrogencarbonat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Enalapril HCT accedo ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit
Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg
Tabletten wird erst nach
vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit
den Einzelsubstanzen (d. h.
Enalapril und Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar,
kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei den Patienten, für die
eine Kombinationsbehandlung
angezeigt ist:
1 Tablette Enalapril HCT accedo 10 mg/25 mg Tabletten (entsprechend 10
mg Enalaprilmaleat und
25 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Hinweis:
Da es bei der Umstellung von der Enalapril-Monotherapie auf die
Kombination Enalapril HCT
accedo 10 mg/25 mg Tabletten - insbesondere bei Patienten mit Salz-
und/oder Flüssigkeitsmangel
(z. B. nach Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer
Herzinsuffizienz, schwerer
oder renaler Hypertonie - zu