ENALAPRIL ARCHIE SAMUEL 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

Archie Samuel S.R.O.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL ARCHIE SAMUEL 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 22/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/09/2013 / Revocado 22/08/2014

Información para el usuario

Prospecto: información para el usuario
ENALAPRIL ARCHIE SAMUEL 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Archie Samuel 20 mg y para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Enalapril
Archie
Samuel
20
mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Enalapril Archie Samuel 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de EnalaprilArchie Samuel 20 mg comprimidos
6.
Contendio del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ENALAPRIL ARCHIE SAMUEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Archie Samuel contiene una sustancia activa llamada
enalapril maleato. Éste pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominado
inhibidores
de
la
enzima
de
conversión
de
la
angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Archie Samuel está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede disminuir
la necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a
vivir por más tiempo.
-
Prevenir los síntomas de insuficiencia cardiaca. Los síntomas
incluyen: dificultad para
respirar, cansando después de una actividad física ligera como
caminar, o hinchazón de los
tobillos y los pies.
Enalapril Archie Samuel actúa dilatando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión
arterial. Este medicamento por lo general, comienza a ejercer su
acción en una hora, y los
efectos duran al menos 24 hora

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Archie Samuel 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Archie Samuel 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Archie Samuel 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 129 mg de
lactosa monohidrato.
Enalapril Archie Samuel 20 mg:
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 117 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Enalapril Archie Samuel 5 mg: Comprimidos blancos, redondos,
biconvexos, ranurados en una cara y
con bordes biselados.
7 mm aproximadamente de diámetro.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Enalapril Archie Samuel 20 mg: Comprimidos naranja pálido con machas
individuales, redondos,
biconvexos, ranurados en una cara y con bordes biselados.
7 mm aproximadamente de diámetro.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%, ver sección
5.1).
(Ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosis inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del
grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Archie Samuel se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema renina-
angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensi�