ENALAPRIL 20 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Maleato de enalapril

Disponible desde:

RHR Medicare Pvt. Ltd.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

Maleato de enalapril

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

RHR Medicare Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.; Estuche por 1 tira de AL/AL con 10 tabletas.; Estuche por 2 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.; Estuche por 4 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.; Estuche por 5 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.; Estuche por 6 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.; Estuche por 10 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2011-09-30

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENALAPRIL 20 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3, 4, 5, 6 ó 10 tiras de AL/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de AL/PVDC
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT LRD, MUMBAI,
INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT LRD, THANE,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-164-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de enalapril
20, 0 mg
Lactosa monohidratada
73,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de todos los grados de hipertensión esencial, de
hipertensión renovascular y de
todos los grados de insuficiencia cardiaca.
En los pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, también
está indicado para:
Mejorar la supervivencia,
Retardar la progresión de la insuficiencia cardiaca,
Disminuir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
Prevención
de
la
insuficiencia
cardiaca
sintomática.
En
los
pacientes
con
disfunción
ventricular izquierda asintomática, está indicado para:
Retardar el desarrollo de la insuficiencia cardiaca sintomática,
Disminuir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con
disfunción ventricular
izquierda está indicado para:
Disminuir la incidencia de infartos del miocardio,
Disminuir las hospitalizaciones por angina de pecho inestable.
CONTRAINDICACIONES:
Enalapril está contra indicado en pacientes hipersensibles a
cualquiera de los componentes
de
este
producto
o
con
antecedentes
de
edema
angioneurótico
relacionado
con
la
administración de un inhibidor de la ECA y en pacientes con
angioedema hereditario o
idiopático.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipotens