País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAFINA LIQUIDA
LAINCO S.A.
A06AA01
LIQUID PARAFFINE
7,17 g
EMULSIÓN ORAL
PARAFINA LIQUIDA 7,17 g
VÍA ORAL
Parafina liquida
EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 10 sobres de 15 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres de 15 ml Autorizado 22/12/1999 Comercializado
Autorizado
1998-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 MG EMULSIÓN ORAL EN SOBRE Parafina líquida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Emuliquen Simple y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emuliquen Simple 3. Cómo tomar Emuliquen Simple 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Emuliquen Simple 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EMULIQUEN SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Emuliquen Simple contiene el principio activo parafina líquida. Pertenece al grupo de medicamentos denominado ablandadores de las heces. Actúa como laxante lubrificando, ablandando y plastificando las heces, facilitando así la evacuación intestinal. Emuliquen Simple es un medicamento indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición después de las 72 horas tras la administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMULIQUEN SIMPLE NO TOME EMULIQUEN SIMPLE - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si sufre apendicitis o su sintomatología (náuseas, vómitos, dolor de estómago o de la parte inferior del abdomen, calambres abdominales) - S Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emuliquen Simple 7.173,9 mg emulsión oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre (15 ml) de emulsión oral contiene: Parafina líquida ........................................ 7.173,9 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión oral. Líquido blanco, con olor a vainilla y sabor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ 7.173,9 mg de parafina liquida (1 sobre) al día, administrada antes de acostarse y, si es necesario, repetir la dosis por la mañana, 2 horas antes o después del desayuno. No tomar más de 14.347,8 mg de parafina líquida (2 sobres) al día. _ _ _Población pediátrica: _ Niños menores de 12 años: No se debe administrar a niños menores de 12 años (ver sección 4.3). La acción laxante completa se consigue a partir del tercer día después de iniciar el tratamiento. Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la normalización deseada. Forma de administración Vía oral. Es normal observar una ligera separación de la fase acuosa de la emulsión, debido al carácter específico de la misma. Antes de abrir, presionar el sobre con los dedos, en distintas direcciones, para aumentar la fluidez de la emulsión y homogeneizar el contenido. Este medicamento debe administrarse siempre diluido con breve agitación en un vaso de agua u otro líquido frío o caliente (leche, zumos, etc.). Debe desecharse el sobre una vez abierto. No tomar este medicamento en posición acostada. 2 de 6 Para ayudar a producir heces blandas y para proteger al paciente frente a la deshidratación, cuando se pierde un gran volumen de agua con las deposiciones, es necesario ingerir por lo menos de 6 a 8 vasos (con 240 ml cada uno aproximadamente) de líquido diario. Si los s Leer el documento completo