EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 mg EMULSION ORAL EN SOBRES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-02-2018

Ingredientes activos:

PARAFINA LIQUIDA

Disponible desde:

LAINCO S.A.

Código ATC:

A06AA01

Designación común internacional (DCI):

LIQUID PARAFFINE

Dosis:

7,17 g

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN ORAL

Composición:

PARAFINA LIQUIDA 7,17 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Parafina liquida

Resumen del producto:

EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 10 sobres de 15 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres de 15 ml Autorizado 22/12/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMULIQUEN SIMPLE 7.173,9 MG EMULSIÓN ORAL EN SOBRE
Parafina líquida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Emuliquen Simple y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Emuliquen Simple
3. Cómo tomar Emuliquen Simple
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emuliquen Simple
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMULIQUEN SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emuliquen Simple contiene el principio activo parafina líquida.
Pertenece al grupo de medicamentos
denominado ablandadores de las heces. Actúa como laxante
lubrificando, ablandando y plastificando las
heces, facilitando así la evacuación intestinal.
Emuliquen Simple es un medicamento indicado en el alivio sintomático
del estreñimiento ocasional en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición
después de las 72 horas tras la
administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMULIQUEN SIMPLE
NO TOME EMULIQUEN SIMPLE
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si sufre apendicitis o su sintomatología (náuseas, vómitos, dolor
de estómago o de la parte inferior
del abdomen, calambres abdominales)
-
S
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emuliquen Simple 7.173,9 mg emulsión oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (15 ml) de emulsión oral contiene:
Parafina líquida ........................................ 7.173,9 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión oral.
Líquido blanco, con olor a vainilla y sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
7.173,9 mg de parafina liquida (1 sobre) al día, administrada antes
de acostarse y, si es necesario, repetir la
dosis por la mañana, 2 horas antes o después del desayuno.
No tomar más de 14.347,8 mg de parafina líquida (2 sobres) al día.
_ _
_Población pediátrica: _
Niños menores de 12 años: No se debe administrar a niños menores de
12 años (ver sección 4.3).
La acción laxante completa se consigue a partir del tercer día
después de iniciar el tratamiento.
Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la
normalización deseada.
Forma de administración
Vía oral.
Es normal observar una ligera separación de la fase acuosa de la
emulsión, debido al carácter específico de
la misma. Antes de abrir, presionar el sobre con los dedos, en
distintas direcciones, para aumentar la
fluidez de la emulsión y homogeneizar el contenido.
Este medicamento debe administrarse siempre diluido con breve
agitación en un vaso de agua u otro
líquido frío o caliente (leche, zumos, etc.).
Debe desecharse el sobre una vez abierto.
No tomar este medicamento en posición acostada.
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Para ayudar a producir heces blandas y para proteger al paciente
frente a la deshidratación, cuando se
pierde un gran volumen de agua con las deposiciones, es necesario
ingerir por lo menos de 6 a 8 vasos (con
240 ml cada uno aproximadamente) de líquido diario.
Si los s
                                
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