EMULIQUEN SIMPLE 478,26 mg/ml EMULSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARAFINA LIQUIDA

Disponible desde:

LAINCO S.A.

Código ATC:

A06AA01

Designación común internacional (DCI):

LIQUID PARAFFINE

Dosis:

2,39 g/5 ml

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN ORAL

Composición:

PARAFINA LIQUIDA 478 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Parafina liquida

Resumen del producto:

EMULIQUEN SIMPLE 478,26 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 230 ml Autorizado 01/11/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1934-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMULIQUEN SIMPLE 478,26 MG/ML EMULSIÓN ORAL
Parafina líquida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Emuliquen Simple y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emuliquen Simple
3. Cómo tomar Emuliquen Simple
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emuliquen Simple
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMULIQUEN SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emuliquen Simple contiene el principio activo parafina líquida.
Pertenece al grupo de medicamentos
denominado ablandadores de las heces. Actúa como laxante
lubrificando, ablandando y plastificando las
heces, facilitando así la evacuación intestinal.
Emuliquen Simple es un medicamento indicado en el alivio sintomático
del estreñimiento ocasional en
adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición
después de las 72 horas tras la
administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMULIQUEN SIMPLE
NO TOME EMULIQUEN SIMPLE
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si sufre apendicitis o su sintomatología (náuseas, vómitos, dolor
de estómago o de la parte inferior
del abdomen, calambres abdominales)
-
S

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emuliquen Simple 478,26 mg/ml emulsión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión oral contiene:
Parafina líquida ........................................ 478,26 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión oral.
Líquido blanco, con olor a vainilla y sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
7.173,9 mg de parafina liquida (15 ml o una cucharada grande) al día,
administrada antes de acostarse y, si
es necesario, repetir la dosis por la mañana, 2 horas antes o
después del desayuno.
No tomar más de 14.347,8 mg de parafina líquida (30 ml o dos
cucharadas grandes) al día.
_ _
_Población pediátrica: _
-
Niños de 6 a 12 años: 2.391,3 mg de parafina (5 ml o una cucharadita
pequeña) antes de acostarse y,
si fuera necesario, repetir la dosis por la mañana, 2 horas antes o
después del desayuno.
No tomar más de 4.782,6 mg de parafina líquida (10 ml o dos
cucharaditas pequeñas) al día.
-
Niños menores de 6 años: No se debe administrar a niños menores de
6 años (ver sección 4.3).
La acción laxante completa se consigue a partir del tercer día
después de iniciar el tratamiento.
Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la
normalización deseada.
Forma de administración
Vía oral.
Antes de abrir, agitar bien el envase para homogeneizar el contenido.
Es normal observar una ligera
separación de la fase hidrófila en el fondo, lo cual se debe al
carácter específico de la emulsión.
Este medicamento debe administrarse siempre diluido con breve
agitación en un vaso de agua u otro
líquido frío o caliente (leche, zumos, etc.).
No tomar este medicamento en posición acostada.
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Para ayudar a producir heces blandas y para proteger a