EMULIMOD 0.5mg CAPSULA DURA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AA27

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

FINGOLIMOD

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 14, 28, 56, 280 cápsulas duras en blíster PVC/PCTFE incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-15

Ficha técnica

EMULIMOD
FINGOLIMOD 0.5 MG
CÁPSULA DURA
VENTA BAJO RECETA
COMPOSICIÓN:
CADA CÁPSULA DURA DE EMULIMOD CONTIENE
:
Fingolimod clorhidrato*
…………………………………………………0.56 mg
Excipientes: Manitol, Estearato de magnesio.
*Equivalente a 0.5 mg de Fingolimod.
La cápsula está compuesta por dióxido de titanio y gelatina.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fingolimod está indicado en monoterapia como tratamiento modificador
del curso de la enfermedad
en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa para los
siguientes grupos de pacientes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fingolimod está indicado en monoterapia como tratamiento modificador
del curso de la
enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa
para los siguientes grupos
de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años y en
adelante:
•
Pacientes con enfermedad muy activa a pesar de un curso de tratamiento
completo y
adecuado con al menos una terapia modificadora de la enfermedad (para
excepciones e
información sobre periodos de aclaramiento (lavado), ver secciones
Advertencias y
precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas).
ó
•
Pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente grave de
evolución rápida
definida por 2 o más brotes discapacitantes en un año, y con 1 o
más lesiones realzadas
con gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la
carga lesional en T2
en comparación con una RM anterior reciente.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en esclerosis
múltiple.
Posología
En adultos, la dosis recomendada de fingolimod es una cápsula de 0,5
mg por vía oral una vez
al día.
En pacientes pediátricos (de 10 años y en adelante), la dosis
recomendada depende del peso
corporal:
-
Pacientes pediátricos con peso corporal ≤40 kg: una cápsula de
0,25 mg por vía
oral una vez al día.
-
Pacientes pediátricos con peso corporal >40 kg: una cápsula de 0,5
mg por vía
oral un